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[主观题]

透析液和透析粉应符合国家药品监督管理局、卫生部公布的()医疗器械要求

A.Ⅰ类

B.Ⅱ类

C.Ⅲ类

D.Ⅳ类

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第1题
符合原人事部、原国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》要求的中专学历人员,截至()可报名考试

A.2019年12月31日

B.2020年12月31日

C.2021年12月31日

D.2022年12月31日

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第2题
组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是()。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

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第3题
负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

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第4题
负责国家药品标准的制定和修改的机构是()。

A.药典委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.省级食品药品监督管理局

D.卫计委

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第5题
《执业药师职业资格制度规定》明确执业药师资格注册机构为()

A.省、自治区、直辖市药品监督管理局

B.国家药品监督管理局

C.国家人力资源和社会保障部

D.省、自治区、直辖市人力资源和社会保障厅(局)

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第6题
“国家药品不良反应监测中心”设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局安全监管司

E.卫生部医政司

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第7题
国家药品监督管理局负责批准进口药品广告。()
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第8题
负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理以及监督检查等工作的国家局是()。

A.国家中医药管理局

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.国家发展和改革委员会

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第9题
2021年()月,国家药品监督管理局发布《执业药师注册管理办法》

A.3

B.4

C.5

D.6

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第10题
对于已申报进CDE的制剂产品,在以下哪个网站可以查询其审评进度()

A.国家药品监督管理局网上办事大厅

B.药物临床试验登记与信息公示平台

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局

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第11题
我国国家药品监督管理局规定:每一种新药的临床研究医院不得少于()个

A.3

B.4

C.5

D.6

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