首页 > 专业科目
题目内容 (请给出正确答案)
[判断题]

更改的验证不需验证工艺变更的执行情况,只需验证更改后的产品质量状况,验证首批合格即证明更改有效。()

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“更改的验证不需验证工艺变更的执行情况,只需验证更改后的产品质…”相关的问题
第1题
正常情况下,自动柜员机管理员应至少每()度更改一次自动柜员机密码;自动柜员机管理员变更或发现
正常情况下,自动柜员机管理员应至少每()度更改一次自动柜员机密码;自动柜员机管理员变更或发现

自动柜员机密码泄露的,应立即()。新密码设置成功后必须在保险柜()的状态下试开()次以上,以验证新设置密码的可用性。

点击查看答案
第2题
批记录应当由()负责管理,至少保存至药品()。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当()。

点击查看答案
第3题
对“变更”定义表述正确的是()。

A.任何对已确定的产品、工艺、工艺环境(或场所)、物料、设施、设备、标准、检验方法、GMP文件、计算机系统、关键人员等各项内容的修改行为

B.是指对所有变更进行审查,并采取必要的行动以证实变更对产品质量不会产生任何不利影响。变更后的设备或系统应进行验证或确认,且持续保持在验证状态

C.变更控制应贯穿产品的生命周期,应基于风险考虑

D.对具有潜在产品质量影响的变更进行评估、审批,确保变更实施前对产品质量的潜在影响得到充分评估,避免不受控的变更对产品质量带来风险

点击查看答案
第4题
以下哪个项目发生变更时,需要执行“供应商告知→区域提交变更申请→区域经理审核→食品安全小组审批→管控实施→跟踪验证”审批流程。()

A.牧场工艺发生变更

B.奶源基地首次投入使用新饲料原料

C.原料奶供应商场址发生变更

D.用于风险监测的检验药品、试剂盒、试纸条发生变更或首次使用

点击查看答案
第5题
批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后三年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考擦、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。()

点击查看答案
第6题
以下不是设计和开发过程控制活动的是()。

A.实施评审活动

B.实施更改活动

C.实施验证活动

D.实施确认活动

点击查看答案
第7题
()就是追查几笔通过会计系统的交易,来确认和观察有关的内部控制政策和程序的执行情况以验证通过不同方法所了解到的内部控制的状况。

A.控制测试

B.穿行测试

C.细节测试

D.内部测试

点击查看答案
第8题
依据《更改评审/通知单》,对产品质量有影响的更改应当采取“临时更改、试制”,经跟踪验证更改已达到了预期效果并对产品的质量没有不利的影响,再采取“永久更改”。()
点击查看答案
第9题
货车入出口轴组输入不一致,经验证需要改轴时,按()更改。

A.改轴键

B.变档键

C.功能键

D.更改键

点击查看答案
第10题
工艺设计开发中,生产技术部负责开展工艺验证,组织工艺评审,并推进工艺验证问题的整改关闭。()
点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改