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[主观题]

中药注射剂是以中药材为原料,经提取、分离、精制等步骤制成的供注入人体内的溶液、乳状液或临用前

配制成溶液的粉末或浓溶液的灭菌制剂。()

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第1题
在此我想向您请教几个关于药品生产许可证换证工作的问题:1.没通过GMP认证的中药饮片企业自查报告是不是先请市药监局检查后再根据检查的结果及缺陷进行整改后企业形成一个检查整改自查报告?然后再上报换证资料.2.中药饮片企业的原料检验是不是可以委托有资格的中药研究机构检验(企业自己做性状鉴别,显微鉴别,水分测定).3.我们中药饮片企业主要是对中药材的净制-分选-压制-切片-包装生产工艺,没有通过提取浓缩等化学变化过程,在购进的中药材按2005版药典全检后,再包装成成品,是否还要对成品按2005版药典全检(企业自己已经对成品检查性状,水分测定及包装要求为前提条件)?
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第2题
稀奶油是以乳为原料分离出的含脂肪部分,经加工制成的脂肪含量不小于80.0%产品。()
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第3题
中药材来源广泛、质量不一、批与批之间的差异性是导致中药注射剂质量不稳定的因素之一。()

中药材来源广泛、质量不一、批与批之间的差异性是导致中药注射剂质量不稳定的因素之一。()

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第4题
《加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施》提出:中药注射剂生产所用的中药材,必须符合GAP要求。()
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第5题
对于中药注射剂的重要地位,下列说法正确的是()

A.中药注射剂在中药各剂型采购金额中所占的比例名列前茅

B.中药注射剂在临床主要用于治疗心脑血管疾病、抗肿瘤、抗感染

C.清开灵注射液中药注射剂进入2015版《国家基本药物目录》

D.注射用双黄连进入2015版的《中国药典》

E.推广中药材的GAP种植可在一定程度上降低中药注射剂不良反应

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第6题
2020年4月,《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》,该文章指出:“鼓励医疗机构研发申报针对新冠肺炎疫情的中药制剂,各地已应急备案156个制剂品种。”根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,这些中药制剂中可能有()

A.中药注射剂

B.中药配方颗粒

C.由中药饮片经粉碎制成的固体现代剂型

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

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第7题
对中药制剂而言,原料指中药材、中药饮片和外购中药提取物。()
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第8题
双黄连注射剂由()味中药按一定比例提取精制而成。

A.5

B.4

C.3

D.2

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第9题
中药注射剂所用饮片的提取溶剂应选择()。

A.灭菌注射用水

B.纯化水

C.饮用水

D.注射用水

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第10题
中药配方颗粒以什么为溶媒加热水提取、分离、浓缩、干燥、制粒而成()。

A.酸水

B.制药用水

C.碱水

D.有机溶媒

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