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[判断题]

2.9、根据《药品管理法》规定，生产、销售假药情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证（）

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第1题

生产药品所需的原料、辅料必须符合（）。

A.药品标准

B.药用要求

C.规定的标志

D.药品质量的要求

E.专有标示根据《药品管理法》规定

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第2题

根据《中华人民共和国药品管理法》。下列情形按假药论处的是()。

A.不注明生产批号的

B.被污染的

C.超过有效期的

D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

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第3题

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，如医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药

品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，将受到何种处罚？

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第4题

根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定，制定2021版的“药品生产质量管理规”，简称（）。

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第5题

根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括()。

A.变质的

B.超过有效期的

C.擅自添加香料的

D.不注明生产批号的

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第6题

有下列情形之一的药品，按假药论处

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.依照药品管理法必须批准而未获批准生产、进口，或者依照药品管理法必须检验而未获经检验即销售的

C.使用依照药品管理法必须获得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

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第7题

生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚。（)

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第8题

依照《药品管理法》药品批准文号管理的规定国家批准的中药正式生产批准文号格式为()。

A.国药准字Zxxxxxxxx 　　

B.国药准字Hxxxxxxxx 　　

C.国药准字Sxxxxxxx 　　

D.国药准字ZHxxxxxxxx 　　

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第9题

药品的生产企业违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任，这属于（)

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政责任

D.政治责任

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第10题

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是()。

A.不注明生产批号的

B.被污染的

C.添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.超过有效期的

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第11题

药品上市许可持有人的生产场地在日本的，应当按照《》与本办法规定组织生产，配合境外检查工作（）

A.JP

B.GMP

C.U

D.药品管理法

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