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[单选题]

依照《药品管理法》药品批准文号管理的规定国家批准的中药正式生产批准文号格式为()。

A.国药准字Zxxxxxxxx   

B.国药准字Hxxxxxxxx   

C.国药准字Sxxxxxxx   

D.国药准字ZHxxxxxxxx   

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第1题
有下列情形之一的药品,按假药论处

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.依照药品管理法必须批准而未获批准生产、进口,或者依照药品管理法必须检验而未获经检验即销售的

C.使用依照药品管理法必须获得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

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第2题
《药品管理法》规定属劣药的是()。

A.药品所含成分的名称与国家的药品标准规定不符合

B.药品中成分含量与国家的药品标准规定不符合

C.变质不能药用的

D.未取得批准文号的

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第3题
有下列哪种情形的药品,按假药论处()。

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

C.变质的

D.被污染的

E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

F.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

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第4题
为劣药情形的是()。

A.所标明的适应症或功能主治超出了规定的范围

B.变质的

C.擅自添加药品着色剂的

D.依照《药品管理法》必须检验而未检验即销售的

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查,必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行()。

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

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第6题
药品网络销售企业应当完整保存供货企业资质文件、电子交易等记录。药品网络销售企业未遵守药品经营质量管理规范的,依照药品管理法第一百二十六条的规定进行处罚:责令限期改正;给予警告:逾期不改正的,处10万元以上50万元以下罚款()
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第7题
药品经营质量管理规范自()施行。依照《中华人民共和国药品管理法》第十六条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定

A.2013年1月1日起

B.2013年5月1日起

C.2013年6月1日起

D.2013年10月1日起

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第8题
根据《药品管理法》的规定,以下不属于特殊管理药品的是()

A.精神药品

B.终止妊娠药品

C.麻醉药品

D.医疗用毒性药品

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第9题
根据《药品管理法》的规定,我国药品管理应当坚持()的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。

A.科学合理

B.风险管理

C.全程管控

D.社会共治

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第10题
对违反《兽用安钠咖管理规定》,擅自改变兽用安钠咖生产计划、擅自扩大供应范围和跨省、跨区域销售的单位,由()通报批评并吊销其产品批准文号。

A.农业部

B.省级畜牧兽医行政主管部门

C.中国兽医药品监察所

D.省级药品监察所

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第11题
⿇醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第⼗五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件()。

A.有符合本条例规定的⿇醉药品和精神药品储存条件;

B.有通过⽹络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能⼒;

C.单位及其⼯作⼈员2年内没有违反有关禁毒的法律、⾏政法规规定的⾏为;

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

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