下面个例报告中时限不准确的是()。
A.严重的药品不良反应应当在15日内报告
B.死亡病例须立即报告
C.一般药品不良反应应当在1季度内报告
D.非严重药品不良反应应当在30日内报告
E.新的不良反应应当在15日内报告
A.严重的药品不良反应应当在15日内报告
B.死亡病例须立即报告
C.一般药品不良反应应当在1季度内报告
D.非严重药品不良反应应当在30日内报告
E.新的不良反应应当在15日内报告
A.药品不良反应/事件报告数量的排名代表不良反应发生率的高低
B.我国药品不良反应监测数据库收集的数据存在局限性,如漏报、填写不规范、缺乏详细信息、无法计算不良反应发生率等
C.年度报告中的数据均为收集情况的真实反映,有些问题并不代表最终的评价结果
D.药品不良反应/事件报告数量的排名并不代表不良反应发生率的高低
A.MAH应定期检索文献,报告其中的个例不良反应
B.文献检索获得的非个例不良反应,在PSUR中进行汇总分析,不需要向国家报告
C.药品零售企业收集的不良反应,由零售企业向国家报告
D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站,收集可能的不良反应病例
A.向医师解释这个情况不属于产品安全性问题
B.向医师解释这只是个例,产品的整体安全性良好
C.向医师了解事件的更多信息,并及时报告企业药物警戒部门
D.不釆取任何行动,以免误导医师
A.招标项目基本情况
B.监督人员名单
C.投标人名单
D.评分情况
A.发生事件后要积极采取补救措施,最大限度地降低对患者的损害;
B.当事人应主动向护士长汇报,不得隐瞒;
C.患者发生药物不良反应后护士应妥善保管取下的药液和输注器具;
D.发生严重护理安全(不良事件)的科室护士长向护理部报告时限不超过1小时;
E.科室Ⅳ级事件发生7日内组织分析讨论