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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下面个例报告中时限不准确的是()。

A.严重的药品不良反应应当在15日内报告

B.死亡病例须立即报告

C.一般药品不良反应应当在1季度内报告

D.非严重药品不良反应应当在30日内报告

E.新的不良反应应当在15日内报告

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第1题
下面哪句话不准确()

A.药品不良反应/事件报告数量的排名代表不良反应发生率的高低

B.我国药品不良反应监测数据库收集的数据存在局限性,如漏报、填写不规范、缺乏详细信息、无法计算不良反应发生率等

C.年度报告中的数据均为收集情况的真实反映,有些问题并不代表最终的评价结果

D.药品不良反应/事件报告数量的排名并不代表不良反应发生率的高低

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第2题
关于自发不良反应报告,以下说法不正确的是()。

A.MAH应定期检索文献,报告其中的个例不良反应

B.文献检索获得的非个例不良反应,在PSUR中进行汇总分析,不需要向国家报告

C.药品零售企业收集的不良反应,由零售企业向国家报告

D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站,收集可能的不良反应病例

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第3题
《药品不良反应报告表》的填报内容应()。

A.真实

B.完整

C.准确

D.符合规定时限

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第4题
我国药品不良反应个例报告的主要来源是哪个()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.个人

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第5题
医药代表在拜访医师时,医师告知代表昨天一例门诊患者抱怨,用了代表所服务公司的药品后出现头痛,此时医药代表应该()。

A.向医师解释这个情况不属于产品安全性问题

B.向医师解释这只是个例,产品的整体安全性良好

C.向医师了解事件的更多信息,并及时报告企业药物警戒部门

D.不釆取任何行动,以免误导医师

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第6题
药品经营企业和医疗机构涉及的药品不良反应报告包括:()

A.个例报告、群体报告

B.定期安全性更新报告

C.境外报告

D.个例报告、群体报告、定期安全性更新报告、境外报告

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第7题
药品生产企业涉及的药品不良反应报告包括:()

A.个例报告、群体报告

B.定期安全性更新报告

C.境外报告

D.个例报告、群体报告、定期安全性更新报告、境外报告

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第8题
《个例药品不良反应收集和报告指导原则》于2018年由()发布

A.国家卫健委

B.国家药监局

C.国家医保局

D.国家发改委

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第9题
按交通运输部交公路发〔2017〕142号《公路工程建设项目评标工作细则》规定,评标报告应当载明的内容中,下列表述不准确的内容是()。

A.招标项目基本情况

B.监督人员名单

C.投标人名单

D.评分情况

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第10题
班中发生护理安全(不良)事件,描述错误的是()。

A.发生事件后要积极采取补救措施,最大限度地降低对患者的损害;

B.当事人应主动向护士长汇报,不得隐瞒;

C.患者发生药物不良反应后护士应妥善保管取下的药液和输注器具;

D.发生严重护理安全(不良事件)的科室护士长向护理部报告时限不超过1小时;

E.科室Ⅳ级事件发生7日内组织分析讨论

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