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[单选题]

《中华人民共和国药品管理法》规定:“申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的()”

A.安全性

B.有效性

C.质量可控性

D.以上均是

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第1题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构如将其配制的制剂在市场销售的,将受到何种处罚?

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第2题
根据《中华人民共和国药品管理法》。下列情形按假药论处的是()。

A.不注明生产批号的

B.被污染的

C.超过有效期的

D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

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第3题
《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括()

A《中华人民共和国药典》

B省级药品标准

C企业药品标准

D国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

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第4题
《中华人民共和国药品管理法》第一百一十四条规定“违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任”。这和《中华人民共和国行政处罚法》的相关规定是一致的。也就是违法行为构成犯罪的,有管辖权的行政机关必须将案件移送的部门是()。

A.人民代表大会

B.社会行业协会

C.司法机关

D.上一级行政机关

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第5题
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业必须具备条件的正确说法是:()。

A.具有药学技术人员

B.具有质量管理机构或者人员

C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

D.具有规章制度

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第6题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,如医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药
品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,将受到何种处罚?

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第7题
药品经营质量管理规范自()施行。依照《中华人民共和国药品管理法》第十六条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定

A.2013年1月1日起

B.2013年5月1日起

C.2013年6月1日起

D.2013年10月1日起

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第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查,必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行()。

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

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第9题
从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件()。

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.疫苗临床试验基地

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第10题
《中华人民共和国药品管理法》规定, 医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方药师应当

A.拒绝调配

B.必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配

C.不干预

D.通知医生即可

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第11题
国家级炮制标准是()

A.中华人民共和国药典

B.中华人民共和国药品管理法

C.两者都是

D.两者都不是

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