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药品不良反应报告和监测管理办法适用于()
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构
B.药品不良反应监测专业机构
C.(食品)药品监督管理部门
D.有关主管部门
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A.研发药物的监管
B.动物试验药物的监管
C.临床试验药物的监管
D.药品的上市后监管
A.2011.05.04 2011.07.01
B.2011.07.01 2011.05.04
C.2012.05.04 2012.07.01
D.2015.05.04 2015.07
A.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
B.未按照要求提交定期安全性更新报告的
C.未按照要求开展重点监测的
D.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
E.未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的
