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[多选题]
以下说法正确的是（）。
A.国务院药品监督管理部门可以直接组织开展疫苗上市后评价
B.国务院药品监督管理部门可以责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价
C.疫苗上市许可持有人可以开展疫苗上市后评价
D.疫苗上市后评价必须由疫苗上市许可持有人开展
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A.国务院《医疗保障基金使用监督管理条例》自2021年5月1日起实施，要求切实加强医疗保障基金使用的监督管理
B.定点医疗机构涉及医疗保障基金使用的违法行为，将接受没收违反所得、罚款、吊销许可证、限制从业、暂停医药服务、解除服务协议、暂停医药费用联网结算等多项惩处
C.将应由个人负担的医疗费用记入医疗保障基金支付范围的，属于欺诈骗保行为
D.串换药品、耗材、物品、诊疗项目等行为，属于欺诈骗保行为
A.进口药品到岸后，进口单位到海关备案
B.进口药品到岸后，应相关证件或材料向口岸所在地药监管理部门备案
C.申请进口的药品应是在生产国或地区得上市许可的药品
D.进口药品经国务院药监部门确认其安全有效且临床需要
E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药品监督部门批准
A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构
A.建国至今卫生应急体制为综合协调型应急管理体制
B.2006年4月，国务院设置应急管理办公室(国务院总值班室)其职责为应急值守、信息汇总和综合协调，作为运转枢纽
C.自然灾害主要由民政部、水利部、地震局等牵头管理
D.突发公共卫生事件由公安部牵头管理
E.事故灾难由国家安监总局等牵头管理
A.原研药和新药的界定在本质上是一样的
B.原研药可以分为创新药、改良型新药
C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致
D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致
A.药品应当符合国家药品标准
B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订
以下关于药品通用名称叙述错误的是
A、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称
B、药品通用名称需要经过国务院药品监督管理部门注册批准使用
C、已作为药品通用名称的，该名称不能作为药品商标使用
D、药品通用名称，又称专有名称
E、药品通用名称在药品标签中应显著、突出
A．国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材
B．《药晶经营许可证》中的经营范围不再要求载明中药材
C．生产经营的食品中不得添加药晶，因此不可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质
D．按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院药品监督管理部门制定、公布
A.处方药需要经过国家药监部门审批，非处方药则不需要
B.处方药必须凭职业医师或执业助理医师处方才可购买，非处方药不需要
C.处方药和非处方药并不是药品的本质属性，而是从药品管理上的界定
D.实行处方药和非处方药分类管理的目的是尽量避免减少不合理用药发生
A.10万元以上30万元以下
B.5万元以上10万元以下
C.5万元以上20万元以下
D.5万元以上30万元以下
