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[单选题]

2013年1月22日,新版《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)公布,并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则,2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是()

A.应做好拆零销售记录

B.必须提供药品说明书原件

C.负责拆零销售的人员应经过专门培训

D.拆零销售期间,应保留原包装和说明书

答案
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B、必须提供药品说明书原件

解析:B的正确说法是“提供药品说明书原件或者复印件”

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第1题
CFDA公布的()里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表。

A.2012 年的《国家药品安全“十二五”规划》

B.2007年的新版《药品注册管理办法》

C.2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》

D.2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

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第2题
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是()

A.至少4年

B.至少5年

C.至少3年

D.至少1年

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第3题
药品经营质量管理规范自()施行。依照《中华人民共和国药品管理法》第十六条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定

A.2013年1月1日起

B.2013年5月1日起

C.2013年6月1日起

D.2013年10月1日起

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第4题
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》53.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是()

A.应当至少检查一个最小包装

B.可不开箱检查

C.可不打开最小包装

D.应当检查箱内的所有最小包装

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第5题
新版gsp试行时间是()

A.2013年1月1日

B.2013年4月1日

C.2015年6月1日

D.2016年7月20日

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第6题
《动物防疫法》最近一次修订的时间是()。

A.1997年7月3日

B.2013年6月29日

C.2015年4月24日

D.2021年1月22日

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第7题
1989年1月22日生产的药品,有效期为三年,其失效日期是()。

A.1992年1月22日

B.1992年1月21日

C.1992年1月23日

D.1993年1月30日

E.1992年12月30日

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第8题
《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,自()起施行

A.2020年7月1日

B.2020 年1月22日

C.2020年1月15日

D.2020 年8月1日

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第9题
()属于2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号公布《药品生产监督管理办法》中列出的检查类型。

A.GMP认证检查

B.GMP跟踪检查

C.延伸检查

D.以上都是

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第10题
新版GSP指导原则规定,监督检查(指:GSP日常、跟踪、专项检查)的结果判定原则,必须()缺陷,才算符合药品经营质量管理规范。

A.1项

B.2项

C.0项

D.3项

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第11题
新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的()进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

A.流程管理

B.信誉度

C.质量保证能力

D.质量管理体系

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