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[单选题]

《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,自()起施行

A.2020年7月1日

B.2020 年1月22日

C.2020年1月15日

D.2020 年8月1日

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A、2020年7月1日

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第1题
()属于2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号公布《药品生产监督管理办法》中列出的检查类型。

A.GMP认证检查

B.GMP跟踪检查

C.延伸检查

D.以上都是

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第2题
《食品生产许可管理办法》已于2019年12月23日经国家市场监督管理总局2019年第18次局务会议审议通过,现予公布,自()起施行

A.2020年2月1日

B.2020年3月1日

C.2020年1月1日

D.2020年5月1日

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第3题
“药品生产许可证”上载明的“企业负责人”是否应理解为企业生产质量负责人?根据《生产监督管理办法》有关规定,变换企业生产质量负责人只需备案,如按照问题1的理解,是否矛盾?
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第4题
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是一级召回在()

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

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第5题
关于新版药品注册管理办法,以下说法错误的有()。

A.从2020年7月1日起施行

B.不再有“监测期”

C.继续有“新药证书”

D.申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得相应的药品生产许可证

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第6题
药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合()的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品生产监督管理办法》

D.《药品流通监督管理办法》

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第7题
在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动,应当遵守《药品监督管理办法》()
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第8题
在中华人民共和国境内从事()及监督管理的单位或者个人,应当遵守《药品流通监督管理办法》

A.药品销售

B.药品生产

C.药品购销

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第9题
请问局16号令《药品生产监督管理办法》颁布后,广东省是否出台了新的实施细则?在哪里可以查到?
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第10题
药品不良反应报告和监测管理办法适用于()

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构

B.药品不良反应监测专业机构

C.(食品)药品监督管理部门

D.有关主管部门

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第11题
新版《医疗器械监督管理条例》已于2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,于2021年2月9日发布,自()起施行

A.2021年3月1日

B.2021年6月1日

C.2021年10月1日

D.2021年12月1日

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