非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点,为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择,叙述错误的是()
A.一般采用成年、健康动物
B.首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致
C.尽量在清醒状态实验,整个研究过程最好从同一动物多次采样
D.创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验
E.一般受试动物采用雌性动物
E、一般受试动物采用雌性动物
A.一般采用成年、健康动物
B.首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致
C.尽量在清醒状态实验,整个研究过程最好从同一动物多次采样
D.创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验
E.一般受试动物采用雌性动物
E、一般受试动物采用雌性动物
A:新药的合成和筛选中,需要考虑药物体内的转运和转化因素
B:新药安全性评价中,药动学研究可以为毒性实验设计提供依据
C:新药上市后变更生产场地,不再需要对生物药剂学行为进行评估
D:临床前和临床试验中,需要研究动物或人体药动学行为
E:新药的制剂研究中,剂型设计的合理性需要用生物药剂学进行评估
A.药动学研究
B.药效学研究
C.毒理研究
D.药理研究
下列关于药物相互作用的叙述,错误的是()。
A.药物相互作用概念有广义与狭义之分
B.狭义的药物相互作用指两种或两种以上药物在体内药动学和药效学的改变
C.广义的药物相互作用指两种或两种以上药物在体外的物理或化学变化和体内药理改变
D.药物与临床检验试剂的相互作用不属药物相互作用
E.药物相互作用是任何新药说明书上必列项目
A.吸收、分布、代谢及排泄的过程
B.生物转化
C.吸收,代谢
D.代谢与排泄
A.对治疗指数小,需要依据实验室数据进行精确计算用药的临床药物治疗者开展药物治疗监测(TDM),发挥其药动学和药效学专长,与临床医师共同设计个体化给药方案。
B.承担对医务人员和患者的药品和药物治疗信息的传播工作。
C.独立开展新药安全性和有效性观察,做好收集、整理、评估和反馈工作。
D.结合临床实践,开展合理用药,药物利用度,药动学药效学和新药等研究。
A.药动学是研究药物在生物体的吸收、分布、代谢和排泄过程
B.药动学是研究药物与受体相互作用及作用规律
C.药动学研究药物剂量与效应之间关系及其机制
D.药动学研究的是药物与生物体相互作用及其作用规律
A.药物的体内过程及血药浓度随时间变化的规律
B.药物与机体之间相互作用的规律及其机制
C.药物的作用强度随时间变化的规律
D.药物对机体的作用和作用机制
E.药物在体内发生的化学变化