题目内容
（请给出正确答案）
A:新药的合成和筛选中，需要考虑药物体内的转运和转化因素
B:新药安全性评价中，药动学研究可以为毒性实验设计提供依据
C:新药上市后变更生产场地，不再需要对生物药剂学行为进行评估
D:临床前和临床试验中，需要研究动物或人体药动学行为
E:新药的制剂研究中，剂型设计的合理性需要用生物药剂学进行评估
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A.原研药和新药的界定在本质上是一样的
B.原研药可以分为创新药、改良型新药
C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致
D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致
A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类
B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理
C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行
D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
A.可直接采用干筛法
B.对水泥混凝土用粗集料而言，0.075mm通过率的意义不大
C.把通过0.15mm筛的筛下部分全部作为0.075mm的分计筛余
D.将粗集料的0.075mm通过率假设为0
E.0.075mm通过量必须通过水洗法确定
A.产前超声检查怀疑异常但不能明确者，可以行胎儿MRI
B.丧失系统超声筛查机会的晚孕期胎儿特定部位畸形的筛查
C.可代替系统超声作为筛查胎儿畸形的诊断方法
D.有畸形胎儿生育史的中晚孕期孕妇针对某器官的筛查等
E.不可做非医学必要的性别鉴定
A.NO是具有刺激性气味的红棕色气体
B.NO是汽车尾气的有害成分之一
C.NO常温下遇到O2就化合成NO2
D.NO2与水反响，有NO生成
A.HBVDNA水平越高，提示乙肝病毒复制越活跃，传染性越强。
B.血清总蛋白和白蛋白水平能够反映肝脏的合成储备功能。
C.多次献血者、器官移植患者是乙型肝炎的易感人群。
D.EASL2012年版慢乙肝管理指南中，对于HBeAg阳性和阴性慢乙肝患者，聚乙二醇干扰素的推荐疗程均为48周
E.阿德福韦酯是最早上市的用于乙肝治疗的核苷类药物。
A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分
B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项
C.有提取挥发油的工艺，应建立相应的指标成分的含量测定方法
D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性
A.粗集料中0.075mm筛下部分质量以“用于水洗的干燥粗集料总质量”和“水洗后的干燥粗集料总质量”之差计算得到
B.计算筛分损耗时，由于0.075mm筛下部分被洗去，所以损耗包含了0.075mm筛下部分
C.试验结果以两次试验的平均值表示
D.筛分后发现筛底不是0，应将其并入m0.075中重新计算P0.075
E.两次试验结果P0.075的差值超过1%时，试验应重新进行
