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[主观题]

我公司散剂原来是手工分装,现新增自动分装机,需进行<药品生产关键生产条件变更申请>,省局网上行此业务末开通,是否需用文字资料报省局备案。

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第1题
我公司生产的同一品种1.不同规格如有0.25g和0.5g2.有同一规格均为0.25g但包装规格有20粒及60粒,请问以上两种情况在制粒到总混工序能否是同一批颗,但分装及包装时按需要进行呢?那批生产及检验记录又该怎样写呢?
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第2题
出餐分装、包装运输是营养餐公司向就餐者提供餐食的运输环节。()
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第3题
《核医学放射防护要求》(GBZ120-2020)中对放射性药物操作场所提出了放射防护的一般要求,以下哪条描述是不正确的?()

A.在核医学放射性工作场所,应设有专门的房间进行进食、饮水、吸烟

B.分装放射性药物操作,宜采用自动分装方式

C.装有放射性药物的给药注射器应有适当屏蔽

D.应定期对核医学工作场所药物操作后的剂量率水平、表面污染水平开展自主监测

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第4题
我公司原外包装车间因地方太小,不够用,现拟另增设一外包车间,是按变更生产条件在省局备案还是按新增车间申请验收申报?
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第5题
饮片分装要在固定专用场地,分装前、后都应()。

A.保持清洁、无杂物

B.要码放整齐

C.工作人员分装时也要注意个人卫生

D.严禁商品混串

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第6题
由分装间冰柜中取出第一瓶待分装药品分装、分装结束后取出第二瓶药品,分装时按同种方式取出,领取药液时需二人复核,同时检查标签上药液品名、规格、体积及生产日期,并做好药品()

A.交接

B.交接记录

C.记录

D.领取记录

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第7题
药品分包装后不需要在外包装上标示的是()

A.分装的药师

B.有效期

C.患者姓名

D.分装时间

E.药品名称

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第8题
下列属于整体式平衡轴分装过程的是()

A.测量轴承间隙

B.分装轴承压块

C.分装后钢板弹簧

D.加热轴承内环和油封盖

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第9题
包装生产过程中,半成品分装或封口后,应及时贴上标签。()
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第10题
实际分装支数=轧盖破损支数+分装破损支数+抽检支数+()

A.轧盖后药品支数

B.合格数

C.总数

D.电偶数

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第11题
收银员装袋时,如果顾客无特殊要求,按照分类要求为顾客正确分装,如有要求按照顾客意愿分类分装。()
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