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[单选题]
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年年底前向所在地设区的()药品监督管理部门提交年度自查报告
A.市级
B.省级
C.地方级
D.均需要
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A.市级
B.省级
C.地方级
D.均需要
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
C.未经许可从事第三类医疗器械经营活动
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的
A.医疗器械生产许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.药品经营许可证
D.药品经营质量管理规范认证证书
A.产品安全生、有效性不受流通过程影响的医疗器械
B.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第一类医疗器械
C.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械
D.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第三类医疗器械
A.产品名称、型号、规格
B.经营企业的名称、住所、经营地址、联系方式及经营许可证编号或者经营备案凭证编号
C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
D.经营日期,使用期限或者失效日期