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[单选题]

根据我国《药品生产质量管理规范》要求,水针车间的安瓿清洗、经灭菌的瓶子烘干、膜滤器的拆卸、装配及使用划入洁净度为()级的控制区。

A.A

B.B

C.C

D.D

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第1题
药品监督管理部门按照规定药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证。()
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第2题
GMP是《药品生产质量管理规范》的缩写。()
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第3题
国务院药品监督管理部门颁布的()和药品标准为国家药品标准。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药典》

D.《药品经营质量管理规范》

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第4题
下列属于行政法规的是()。

A.天津大学《药品管理法》

B.天津大学《药品管理法实施条例》

C.天津大学《医药卫生体制改革实施方案》

D.天津大学《药品经营质量管理规范》

E.天津大学《药品生产质量管理规范》

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第5题
门店质量管理员每季度参加公司质量管理部组织的药事法规培训,并参加考核。培训内容包括()。

A.药品管理法

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.其它各类规章制度

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第6题
下列各项,不属于《药品经营质量管理规范》适用范围是()

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业销售药品

D.科研单位研制药品

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第7题
药品注册现场核查和()药品生产质量管理规范检查同步实施。

A.上市前

B.上市后

C.申请前

D.申请后

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第8题
药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()。

A.药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营许可证

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第9题
《药品生产质量管理规范》旨在最大限度地降低()

A.药品生产过程中的污染、混淆

B.药品生产过程中的污染、交叉污染

C.药品生产过程中的污染、交叉污染、差错

D.药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错

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第10题
药品监督管理部门按照规定药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证。()
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第11题
医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。

A.医疗器械生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.药品经营质量管理规范认证证书

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