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[单选题]

药品不良反应的评价是药品不良反应监图中一项十分重要而复杂的环节,目前主流的评价方法为()。

A.病例对照研究

B.队列研究

C.集中监测

D.因果关系评价

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第1题
药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是()。

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

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第2题
下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是()。

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品追溯系统信息化

D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

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第3题
关于药物警戒与药品不良反应的叙述错误的是()

A.药物警戒是一门关于发现,评估,理解和预防药物不良反应的药理学科

B.药物警戒是有关收集,监测,研究和评价来自医疗保健供应者和患者关于药品,生物产品,草药,传统医药不良反应方面信息的一门学科

C.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.药物警戒就是药品不良反应

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第4题
药学问诊的核心内容包括哪些()

A.药品名称

B.用法用量

C.用药疗程

D.疗效评价

E.不良反应评价

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第5题
便捷的药品不良反应报告系统建设,在强化药品全生命周期管理、促进药品安全性再评价的各个环节中,最密切相关的是能够更好的实施()。

A.风险管理

B.风险评估

C.风险监测

D.风险交流

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第6题
药物警戒的主要工作内容包括()

A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用

B.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药

C.发现已知药品的不良反应的增长趋势

D.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

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第7题
修订后的《药品不良反应报告和监测管理办法》新增()

A.评价与控制相关内容

B.法律责任相关内容

C.药品重点监测相关内容

D.报告制度窗体底端

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第8题
药品不良反应监测机构着重于分析评价疫苗(),并将分析评价情况上报同级药品监督管理部门和上级药品不良反应监测机构,同时向下级药品不良反应监测机构反馈。

A.安全性问题

B.疑似预防接种异常反应发生情况

C.监测系统运转

D.疑似预防接种异常反应发生情况及监测系统运转

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第9题
下面哪句话不准确()

A.药品不良反应/事件报告数量的排名代表不良反应发生率的高低

B.我国药品不良反应监测数据库收集的数据存在局限性,如漏报、填写不规范、缺乏详细信息、无法计算不良反应发生率等

C.年度报告中的数据均为收集情况的真实反映,有些问题并不代表最终的评价结果

D.药品不良反应/事件报告数量的排名并不代表不良反应发生率的高低

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第10题
对药品经营企业有下列情形之一的由药品监督管理部门给予警告()

A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作

B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理

C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作

D.未按照要求提交定期安全性更新报告

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