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第1题
下列说法错误的是（）
A．文件包括质量标准、工艺规程、操作规程、记录、报告等B．所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录;每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录C．批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年D．质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
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