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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

依据ISO13485:2016标准，过程监视的测量的对象是（）

A．生产过程

B．特殊过程

C．服务过程

D．所有质量管理体系过程

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第1题

企业通过了ISO13485:2016的审核，就可以宣称符合ISO9001:2015的要求（）

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第2题

在以下ISO标准中，为“医疗器械质量管理体系”的标准是:（)

A.ISO9000

B.ISO9001

C.ISO13485

D.ISO14001

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第3题

根据IATF16949：2016标准要求，（）应评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程有效性和效率。

A.最高管理者

B.过程拥有者

C.总经理

D.体系负责人

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第4题

IATF16949：2016标准中最高管理者的领导作用是指（)

A.为质量管理体系的有效性负责

B.促进使用过程方法和基于风险的思维

C.确保资源的获得

D.A+B+C

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第5题

（)是指审计工作从开始到结束的整个过程。

A.审计证据

B.审计依据

C.审计标准

D.审计过程

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第6题

依据ISO9001：2015标准，防护不包括污染控制、传输或运输过程的保护。（)

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第7题

依据ISO14001:2015标准，组织的内部特征或条件可包括：()

A.文化

B.战略方向

C.过程

D.知识

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第8题

学前儿童艺术教育活动评价工作的出发点和依据是（)。

A.评价标准

B.评价目标

C.评价过程

D.评价结果

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第9题

依据ISO14001：2015标准，组织应确保外包过程受控或()

A.可调查

B.可了解

C.可控制

D.可施加影响

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第10题

乘客测评制定质量控制所需要的各种标准，包括__________、作业标准、设备保证标准等。这些标准是判断过程是否处于稳定状态的依据。

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第11题

依据GB/T24001-2016标准“8.1运行策划和控制”，以下说法最为准确的是：组织应确保外包过程受控或（）

A.可调查

B.可了解

C.可追溯

D.可施加影响

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