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[单选题]
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经()委员会审查同意。进行临床试验的()向受试者收取试验费用。
A.伦理、适当
B.伦理、不得
C.卫生健康、可以
D.道德、适当
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A.伦理、适当
B.伦理、不得
C.卫生健康、可以
D.道德、适当
A.试验目的
B.试验用途
C.可能产生的风险
D.以上都对
A.应该通知伦理委员会
B.通过本机构评估无潜在风险的可以申请审查
C.应该经伦理委员会审查同意
D.可以先开展研究再申请审查
E.向上级医疗卫生机构申请
A.克隆技术将会推动科学和社会的进步
B.科学家们都认为需要进一步发展克隆技术
C.许多科学家将会反对政府对研制克隆技术的压制
D.随着克隆技术的发展,克隆人的出现将不可避免
A、新药研制的临床试验费
B、不构成固定资产的样品、样机及一般测试手段购置费。
C、专门用于研发活动的仪器、设备的运行维护、调整、检验、维修等费用。
D、企业依照国务院有关主管部门或者省级人民政府规定的范围和标准为在职直接从事研发活动人员缴纳的基本养老保险费、基本医疗保险费、失业保险费、工伤保险费、生育保险费和住房公积金。
A.坚持质量第一,体现"安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则,全面与国际标准接轨,起到促进质量提高的作用
B.根据“准确、灵敏、简便、迅速"的原则,选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展
C.标准规定的各种限量应当结合实践,要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全
D.充分考虑研制、铲、经营和使用各环节对药品质量的影响因素,全面制定检测项目,加强对药品内在质量的控制
A.中药
B.化学药
C.生物制品
D.疫苗
A.伦理委员会的审核
B.签署受试者知情同意书
C.为受试者提供丰厚的报酬
D.让受试者自己选择哪一个试验组
E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场