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[判断题]

企业的厂房、设施、设备和查验仪器应当通过确认,应当采用通过验证的生产工艺、操作规程和查验方式进行生产、操作和查验,并维持持续的验证状态。()

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第1题
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过(),应当采用经过()的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持()状态。
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第2题
在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对()进行验收并记录

A.厂房

B.设施

C.质量

D.设备

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第3题
建设单位制定的(),应当对全体业主同意授权物业服务企业代为查验物业共用部位、共用设施设备的事项作出约定。

A.《物业服务合同》

B.《前期物业服务合同》

C.《临时管理规约》

D.《物业买卖合同》

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第4题
厂房、设施、设备的评估与分类按照()执行

A.《确认标准操作规程》

B.《系统影响性评估标准管理规程》

C.《仪器分类评估标准管理规程》

D.《计量器具管理规程》

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第5题
建设单位应当向物业服务企业移交的资料有( )
建设单位应当向物业服务企业移交的资料有()

A、建设单位与施工单位签订的施工合同

B、共用设施设备清单及其安装、使用和维护保养等技术资料

C、供水、供电、供气、供热、通信、有线电视等准许使用文件

D、竣工总平面图,单体建筑、结构、竣工图,配套设施地下管网竣工图

E、物业质量保修文件和物业使用说明文件,承接查验所必需的其他资料

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第6题
企业组织员工开展在岗培训时,应当做好()

A.安排培训教师,通知下属培训的内容、目的、时间等

B.确定培训的方法

C.安排参训人员培训期间所从事工作的代理人

D.备齐培训所需的仪器、设施、工具等必要设备

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第7题
应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()

A.设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求;

B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准;

C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准;

D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准;

E.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。

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第8题
血液制品的生产厂房应当为独立建筑物,可以与其它药品共用,并使用专用的生产设施和设备()
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第9题
《药品生产质量管理规范》中规定:企业可以不用配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备()
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第10题
厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止()或其它动物进入。应当采取必要的措施,避免所使用的灭鼠药、()、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。
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第11题
()发现受检人员衣着不整、着装不文明且拒不改正,或者精神状态异常的,应当阻止其通过金属探测门。

A.引导员

B.证件查验员

C.安检仪器操作员

D.人工检查员

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