厂房、设施、设备的评估与分类按照()执行
A.《确认标准操作规程》
B.《系统影响性评估标准管理规程》
C.《仪器分类评估标准管理规程》
D.《计量器具管理规程》
B、《系统影响性评估标准管理规程》
A.《确认标准操作规程》
B.《系统影响性评估标准管理规程》
C.《仪器分类评估标准管理规程》
D.《计量器具管理规程》
B、《系统影响性评估标准管理规程》
A.设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求;
B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准;
C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准;
D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准;
E.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。
B、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施
C、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装
D、按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放
E、医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙
F、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损,医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品
G、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为
A.在日常使用毛巾时要做到随时使用随时清洗
B.每天晚间必须进行消毒漂白处理
C.清洗完后采用悬挂凉晒的方式,不能放在操作台、设备设施、备 品上进行凉晒
D.必须严格按照颜色分类使用管理
A.用于更新改造煤与瓦斯防突设备和设施
B.用于改扩建厂房项目的安全评价
C.用于开展重大危险源和事故隐患评价
D.用于安全生产新标准推广应用