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[主观题]

本企业名称变更,是先进行补充申请国家局备案后,再办理许可证名称变更?还是先办理许可证名称变更,再进行补充申请国家局备案?

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第1题

我厂是原料药生产厂家，本打算在今年12月底进行四个原料药品种的GMP认证工作，故正在准备资料先进行许可证变更。但根据厂的统一部署，认证时间可能推迟到2006年1月份，那时许可证已经换了新证，我的问题是：四个原料药品种在换证资料申报时，我厂已经作为新增生产范围上报，那么新的许可证是否含有这四个品种的生产范围。如果不含，我们明年申请GMP认证是用旧许可证申请变更还是等拿到新的许可证后再申请变更，如果拿到新许可证再申请变更，在时间上可能来不及，我们应如何操作。

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第2题

企业领取排污许可证后，企业名称进行工商变更后，关于排污许可证，以下哪一项说法正确（)

A.可以延用到期限满为止

B.进行排污许可证变更的申请

C.需重新办理环评手续

D.在当地环保所进行备案说明即可

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第3题

我公司8月5日向省局提交了变更《药品生产许可证》生产地址名称申请.1)是否需该申请批准后才能向市药监局提交换证材料?2)GMP证书(国家局发)中相应内容是否在提交材料前完成变更?如何办理变更手续?需要提交那些材料?3)如果以上申请在8月31日后才完成,是否会影响本次换证申请?

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第4题

留存业务月交转年交保单申请时，保单已产生应收记录，柜员需先进行收费处理后，再对保单做月交转年交的变更操作。（)

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第5题

本药酒厂正在异地新建厂房,实施GMP改造.请教几个问题:1)我厂是不是应该先变更药品生产许可证,再申请GMP认证.2)药酒的生产工艺发生了变化(采用新工艺缩短了浸渍时间)应办理什么手续,是否可以和变更药品生产许可证时一起办理.3)无菌检验室里,分别设有阳性对照操作功能间和微生物检查操作功能间,但是共用同一传递窗,这样的做法可以吗?

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第6题

申请设立银行业金融机构，或者银行业金融机构变更持有资本总额或者股份总额达到规定比例以上的股东的，国务院银行业监督管理机构对股东的哪些情况进行审查？（)

A.资金来源

B. 财务状况

C. 资本补充能力和诚信状况

D. 股东是否具备从事金融业务的相关经验

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第7题

建设单位可以自行编制适用于本工程的补充预算定额并作为变更费用审核、调整概算文件编制的依据。（)

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第8题

企业重新认证前的硬件改造，不需要进行关键生产条件变更程序，直接验收后认证。那是不是直接递交GMP认证申请书，省局会根据具体情况派人先进行验收，然后再进行认证，还是有别的申请验收的程序呢?

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第9题

我公司因改制变更了企业名称,除了药品生产许可证、药品GMP证书需要进行相应变更外，原产品注册证和产品注册批件是否也需要进行变更?还有其他需要进行变更的吗?

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第10题

持有人名称、生产企业名称、生产地址名称等变更，应当完成药品生产许可证相应事项变更后，向（)药品监管部就药品批准证明文件相应管理信息变更进行备案。

A.国家

B.地方

C.市级

D.所在地省级

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第11题

在办理个人电子银行证书发放过程中，以下不正确的是（).

A.现场管理人员只需对客户身份和业务真实性进行审核。

B.客户申请注册和变更电子银行的，柜员还应向客户发放安全宣传折页(手册)。

C.现场管理人员应监督业务经办人员将U盾发放给客户本人。

D.现场管理人员应确认客户本人在申请表上签字确认。

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