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[判断题]

监查员应核算实验用药物有供应、分发记录。如受试者留有未用实验用药物可让受试者自行销毁。()

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第1题
监查员在实验前、中、后期访视实验承担单位和研究者,保证病例报告表中所有数据无一缺失。()
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第2题
血凝学筛选实验中,用()监查口服抗凝治疗-香豆素/华法令等药物

A、APTT

B、PT

C、TT

D、FIB

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第3题
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、()、总结和报告。

A.监查

B.稽查

C.记录和分析

D.提交

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第4题
《药物临床实验管理规范》是关于临床实验全过程原则规定,涉及方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告办法。()
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第5题
疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定,建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,做到()一致,并保存至超过疫苗有效期2年备查。

A.票

B. 账

C. 货

D. 款

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第6题
在临床实验开始前,研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。()
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第7题
各单位在进行会计核算时,应符合的一般要求有()。

A.必须根据实际发生的经济业务事项进行会计核算

B.发生的各项经济业务事项应当在依法设置的会计账簿上统一登记、核算

C.会计记录的文字只能使用中文

D.用电子计算机进行会计核算的,其软件及其生成的会计资料必须符合国家统一会计制度的规定

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第8题
每一种临床实验应有位以上监查员。()
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第9题
监查员要有恰当医学、药学和有关学科学历。()
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第10题
如有医学或药学资格者,可直接任命为临床实验监查员。()
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第11题
研究者如有恰当理由可不接受监查员定期访问和主管部门稽查和视察。()
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