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[主观题]

设区的市级负责药品监督管理的部门自受理经营许可申请后,应当对申请资料进行审查,必要时按照

医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查,并自受理之日起20个工作日内作出决定。需要整改的,整改时间计入审核时限。()

此题为判断题(对,错)。

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第1题
向我国境内出口的医疗器械,应由()审批。

A.设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

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第2题
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责食品药品监督管理的部门申请经营许可()
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第3题
危化品事故应急救援预案应当报设区的市级人民政府负责危险化学品安全监督管理综合工作的部门()

A.备份

B.留底

C.备案

D.汇报

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第4题
《中华人民共和国特种设备安全法》中有关事故应急救援与调查处理和事故等级之间的描述,不正确的一项是()。

A.发生重大事故,由国务院负责特种设备安全监督管理的部门会同有关部门组织事故调查组进行调查

B.发生较大事故,由省、自治区、直辖市人民政府负责特种设备安全监督管理的部门会同有关部门组织事故调查组进行调查

C.发生一般事故,由设区的市级人民政府负责特种设备安全监督管理的部门会同有关部门组织事故调查组进行调查

D.发生一般事故,由事故发生相关单位会同有关部门进行事故调查

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第5题
制定药品标签、说明书印制规定的部门是()。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.设区的市级监督管理部门

D.省级市场监督管理部门

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第6题
申请从事机动车维修经营,应当由哪个部门受理和许可?()

A.所在地设区市级交通主管部门

B.所在地设区市级道路运输管理机构

C.所在地县级交通主管部门

D.所在地县级道路运输管理机构

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第7题
《宗教事务条例》规定,宗教团体、宗教院校、宗教活动场所应当执行国家统一的财务、资产、会计制度,

向所在地的()报告财务状况、收支情况和接受、使用捐赠情况,接受其监督管理,并以适当方式向信教公民公布。

A.设区的市级以上人民政府宗教事务部门

B.县级以上人民政府宗教事务部门

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第8题
临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验,该临床试验数据不得用于产品注册、备案,()年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械注册申请。

A.1

B.3

C.5

D.10

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第9题
医疗机构需要使用麻醉药品和一类精神药品的,应当经所在地()批准,取得麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡

A.省级卫生主管部门

B.设区的市级卫生主管部门

C.县级卫生主管部门

D.县级药品监管部门

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第10题
关于医疗机构制剂的说法,正确的是()。

A.不得在市场销售

B.可以在定点零售药店销售

C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

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第11题
负责特种设备安全监督管理的部门在办理许可时,其受理、审查、许可的程序必须公开,并应当自受理申请之日起()内,作出许可或者不予许可的决定,不予许可的,应当书面向申请人说明理由。

A.二十日

B.三十日

C.十五日

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