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[单选题]
向我国境内出口的医疗器械，应由（）审批。
A.设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
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A.当采用混凝土输送管输送混凝土时，应由远而近浇筑
B.在同一区域的混凝土，应按先竖向结构后水平结构的顺序，分层连续浇筑
C.在浇筑竖向结构混凝土时，布料设备的出口离模板内侧面不应小于80mm，不得直冲钢筋骨架
D.浇筑水平结构混凝土时，不得在同一处连续布料，应在2-3m范围内水平移动布料，且宜垂于模板布料
A.应委托有资质的技术服务机构进行，三个月一次
B.应委托有资质的技术服务机构进行，每年一次
C.应由医疗机构、医疗器械制造商和技术服务机构共同配合完成，每年一次
D.医疗机构自身实施检测或者委托有能力的机构进行，三个月一次
A.2012 年的《国家药品安全“十二五”规划》
B.2007年的新版《药品注册管理办法》
C.2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》
D.2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
监理规划(履行监理安全管理职责部分)应由总监理工程师主持编写、由监理企业技术负责人审批通过。监理规划应根据工程的变化情况予以补充、修改和完善，但不必再报给公司审批。()
