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[判断题]

监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者，以确认在实验前获得大多数受试者知情批准书。（)

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第1题

在临床实验开始前，研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。（)

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第2题

血凝学筛选实验中，用（)监查口服抗凝治疗－香豆素／华法令等药物

A、APTT

B、PT

C、TT

D、FIB

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第3题

监查员在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，需向申办者口头报告访视情况。（)

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第4题

研究者如有恰当理由可不接受监查员定期访问和主管部门稽查和视察。（)

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第5题

单位每个人在整个组织内纵向和横向，以及与监督、监查和监管机构的沟通都能做到公开和（)。

单位每个人在整个组织内纵向和横向，以及与监督、监查和监管机构的沟通都能做到公开和()。

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第6题

单位每个人在整个组织内纵向和横向，以及与监督、监查和监管机构的沟通都能做到公开和坦诚。（)

单位每个人在整个组织内纵向和横向，以及与监督、监查和监管机构的沟通都能做到公开和坦诚。()

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第7题

监察员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告中所有数据无一缺失。（)

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第8题

在南京国民政府五院中，职权最广泛、组织最庞大的是（)。

A.行政院

B.立法院

C.司法院

D.监查院

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第9题

政府采购小组成员不应该包括()。

A.内设机构采购管理人员

B. 采购经办人员

C. 财务人员

D. 外部监查人员

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第10题

《药物临床实验管理规范》是关于临床实验全过程原则规定，涉及方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告办法。（)

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第11题

药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、（)、总结和报告。

A.监查

B.稽查

C.记录和分析

D.提交

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