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更多“监查员在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，需向申…”相关的问题
第1题
下列哪组文件的更新，研究者是需要递交伦理委员会进行审批或备案的？（）
A.研究方案、临床试验协议、病例报告表
B.研究者手册、监查计划、保险凭证
C.研究方案、患者问卷、患者紧急联系卡
D.知情同意书、病例报告表、医院的患教手册
第3题
生物制品批签发，是指国家食品药品监督管理总局对获得上市许可的()以及食品药品监管总局规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.生化药品
第4题
对孕妇进行访视，询问并记录她怀孕期间其丈夫的吸烟情况，而后分析被动吸烟与婴儿低出生率的关系，这种研究的类型是（)。
A.横断面研究
B.临床研究
C.现场试验
D.队列研究
E.病例对照研究
第5题
在站内和区间上道进行维修作业、施工、设备检查和故障处理等工作以及作业人员在站内、区间上下工途中，必须设置（)。
A.驻站联络员、现场防护员
B.驻站联络员
C.现场防护员
D.安全监督员
第7题
开展文化市场日常检查工作，说法正确的是（)
A.检查当事人是否持有相关行政许可证、备案文件或者其他证明文件，核查其载明事项是否与现场检查情况一致
B.逐项检查规定的日常检查项目
C.根据需要进行现场拍照、录音或者摄像
D.填制《现场检查(勘验)笔录》，并录入文化市场技术监管与服务平台
第8题
根据《湖南省综合评标专家库评标专家考评实施细则》，项目考评在每次评标活动结束时，同步在现场完成。行政监管部门、公共资源交易中心和招标人（或代理机构)（)。
A.分类进行考核
B.分类填写考评表格
C.分类进行打分
D.分类填写评价表格
第11题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经（）委员会审查同意。进行临床试验的（）向受试者收取试验费用。
A.伦理、适当
B.伦理、不得
C.卫生健康、可以
D.道德、适当
