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[单选题]

在选阶段,研究者应当对相关领域的_____、_____和_____等进行充分了解,并根据这些背景对准备选定课的学术价值和社会价值,包括其可行性等进行评判,做出深入细致的论证()。

A.研究现状

B.社会发展

C.学科本身发展的需要

D.专家学者

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第1题
()在承受临床试验前,应当根据试验用医疗器械的特性,对相关资源进展评估,以决定是否承受该临床试验。

A.药品监视管理部门

B.申办者

C.研究者

D.临床试验机构

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第2题
获取文献资料的主要途径有()。

A.图书馆

B.单位资料室

C.互联网

D.相关领域的研究者

E.个人调查

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第3题
一般而言,创造力的研究者或相关领域的共同体是通过创新性的成果去认定创新人才的价值。()

一般而言,创造力的研究者或相关领域的共同体是通过创新性的成果去认定创新人才的价值。()

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第4题
以下哪些选项是2020年新版GCP中对研究者和临床试验机构的要求?()

A.研究者或临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,应当确保其具备相应资质

B.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门,承担临床试验的管理工作

C.研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者

D.研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任

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第5题
下列各项中,有关项目组内部复核的说法中恰当的有()。

A.应当相互交叉复核工作

B.对一些较为复杂、审计风险较高的领域,可以由项目合伙人执行复核

C.审计项目复核贯穿审计全过程,随着审计工作的开展,复核人员在审计适当阶段及时复核相应的工作底稿

D.项目合伙人应当对会计师事务所分派的每项审计业务的总体质量负责

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第6题
在研究的过程中,样本的选择、资料的搜集、数据的录入、统计的分析、结论的得出、命题的检验等多个方面和多个阶段,研究者都需要保持客观公正的研究态度,而不能肆意编造、伪造、歪曲相关资料、数据和结论,体现出社会工作者应()。

A.隐私保密

B.客观公正

C.避免冲突

D.知情同意

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第7题
注册会计师在确定重点关注过的事项时,应当特别考虑的因素包括()。

A.与财务报表中涉及重大管理层判断的领域相关的重大审计判断

B.当期重大交易或事项对审计的影响

C.财务报表整体的重要性水平

D.评估的重大错报风险较高的领域或识别出的特别风险

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第8题
以下有关研究者职责正确的有()。

A.研究者要对被授权个人或团体的资质负责

B.研究者应该保证试验相关职责、功能的执行与任何数据生成的完整性

C.研究者应当保证所有的试验辅助人员已充分了解试验方案、试验用药品及他们与试验相关的责任和职能

D.研究者在协议的试验期间内应当有足够的时间实施和完成试验

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第9题
注册会计师应当从与治理层沟通过的事项中确定在执行审计工作时重点关注过的事项。在确定时,下列各项中,注册会计师应当考虑的有()。

A.识别出的特别风险

B.与财务报表中涉及重大管理层判断(包括被认为具有高度估计不确定性的会计估计)的领域相关的重大审计判断

C.本期重大交易或事项对审计的影响

D.评估的重大错报风险较高的领域

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第10题
下列关于研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求的说法不正确的是:()。

A.具有在临床试验机构的执业资格,且能够按要求提供最新的工作履历和相关资格文件

B.研究者需具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

C.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息

D.研究者和临床试验机构可根据需求授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,不用征求申办者意见

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