题目内容
(请给出正确答案)
[不定项选择题]
()在承受临床试验前,应当根据试验用医疗器械的特性,对相关资源进展评估,以决定是否承受该临床试验。
A.药品监视管理部门
B.申办者
C.研究者
D.临床试验机构
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A.药品监视管理部门
B.申办者
C.研究者
D.临床试验机构
A.申办者递交伦理资料后即可向研究者和临床试验机构提供试验用药品
B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁
C.研究者发现存在缺陷的产品、过期的药品,可自行销毁
D.试验用药品的留存样品保存期限,在试验用药品贮存时限内,应当保存至临床试验数据分析结束或者相关法规要求的时限,如两者不一致时,可按照其中较短的时限保存
A.仅用于医疗器械临床试验
B.试验用
C.仅用于临床试验
D.试验专用
A.临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意
B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释,并报告伦理
C.试验结束时,研究者应提交结题申请,并经伦理委员会审核同意
D.以上都是
A.地层漏失压力
B.破裂压力
C.极限压力
D.承压能力
A.试验目的
B.试验用途
C.可能产生的风险
D.以上都对