所有不良事件均应()小时内通过院内网不良事件上报系统填报《不良事件报告表》
A.24小时
B.48小时
C.72小时
D.96小时
A.24小时
B.48小时
C.72小时
D.96小时
B、一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件如护士长不在班当事人可在24小时内汇报
C、警讯事件、严重事件、严重差错护士长即刻报告护理部,护理部向相关院领导报告。一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件由护士长在24小时内口头和网上上报护理部
D、发生不良事件后,有关该病人的标本、化验结果、血袋、器械、护理记录等,应妥善保管,药品及输液器可不予保存
E、对发生的不良事件,应立即组织抢救或采取补救措施,尽量减轻或消除由于不良事件造成的不良后果
A.发生不良事件后“有关记录、标本、化验结果级相关药品、器械均应妥善保管”不得擅自涂改、销毁
B.报告时间I、II级不良事件24小时内上报,III、IV级事件72小时内上报
C.日间:当值护士立即报告责任组长-值班医生-护长-科室主任-护理部主任-必要时向医院相关部门报告
D.夜间:当值护士报告值班医生-护士长-总值护士长、科室主任(必要时)-护理部主任,必要时向医院行政总值报告
A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
A.网络直报上报路径为外网
B.网络直报上报路径为内网
C.网络直报进入路径为“da代嘉”→“不良事件上报”
D.网络直报后科室需登记不良事件及提出初步改进措施