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A.发生不良事件后“有关记录、标本、化验结果级相关药品、器械均应妥善保管”不得擅自涂改、销毁
B.报告时间I、II级不良事件24小时内上报，III、IV级事件72小时内上报
C.日间:当值护士立即报告责任组长-值班医生-护长-科室主任-护理部主任-必要时向医院相关部门报告
D.夜间:当值护士报告值班医生-护士长-总值护士长、科室主任(必要时)-护理部主任，必要时向医院行政总值报告
A.I级警讯事件需要做根因分析(RCA分析)
B.严重程度评估分级(SAC1级事件需要做RCA分析)
C.药物临床试验的SAE需要报不良事件
D.不良事件需要科主任审核后才能上报
A.发生事件后要积极采取补救措施，最大限度地降低对患者的损害;
B.当事人应主动向护士长汇报，不得隐瞒;
C.患者发生药物不良反应后护士应妥善保管取下的药液和输注器具;
D.发生严重护理安全（不良事件）的科室护士长向护理部报告时限不超过1小时;
E.科室Ⅳ级事件发生7日内组织分析讨论
A.2;10
B.12;10
C.24 ;10
D.24;20
A.当I级事件时，在12小时内有当事人或值班人员填写护理不良事件报告表，连同部门讨论意见交给护理部，护理部指定专人（区、科护士长或专门成立调查小组）负责调查，在一周内写出书面报告交给护理部
B.当发生Ⅱ级事件时，在24小时内有当事人或值班人员填写护理不良事件报告表，连同部门讨论意见交给护理部，护理部指定专人（区、科护士长或专门成立调查小组）负责调查，在一周内写出书面报告交给护理部
C.发生Ⅲ级事件72小时内由当事人或值班人员填写护理不良事件报告表，连同部门讨论意见交给科护士长，科护士长负责调查写出意见交给护理部
D.发生Ⅳ级事件72小时内由当事人或值班人员填写护理不良事件报告表，连同部门讨论意见交给科护士长，科护士长负责调查写出意见交给护理部
A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
