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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

ASCENT临床研究的药物是（)

A.赛妥珠单抗

B.阿替丽珠单抗

C.帕博利珠单抗

D.帕妥珠单抗

E.以上都不对

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第1题

赛帕利单抗在Ib临床研究中胃癌队列ORR是多少？

A.9.1%

B. 11.3

C. 16.5%

D. 5.5%

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第2题

关于赛沃替尼治疗MET 14外显子跳跃突变的晚期肺肉瘤样癌（PSC)和其他NSCLC患者的II期临床研究（NCT02897479).以下说法正确的是？（)

A.研究纳入了35.7%的PSC患者，比例高于目前其他MET抑制剂的相关研究

B.PSC亚组的中位PFS达5.5个月

C.其他NSCLC亚型患者的中位PFS达到9.7个月

D.未报道相关间质性肺炎的发生

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第3题

在赛沃替尼治疗MET 14外显子跳跃突变的晚期肺肉瘤样癌(PSC)和其他NSCLC患者的II期临床研究(NCT02897479)中,≥3级治疗相关严重不良事件(SAEs)的发生率为？()

A.25.7%

B.27.5%

C.25.5%

D.27.7%

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第4题

天津大学《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（)。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

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第5题

研究疾病发生的原因和条件，阐明疾病本质的学科是()

A.临床药理学

B.病理生理学

C.药物流行病学

D.诊断学

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第6题

（)是评价药物临床获益的首选终点，是循证医学中最高级别的研究终点。

A.OS

B.DFS

C.CR

D.ORR

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第7题

负责实验重要研究者所在单位应是国家药物临床研究基地。（)

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第8题

药效学是研究（)。

A.药物的临床疗效

B.药物在体内的变化规律

C.药物对机体的作用规律

D.药物的作用机制

E.药物作用的影响因素

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第9题

对药物进入临床研究、药品生产具有审批权限的机构是（）

A.省级卫生行政管理机构

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家卫生部

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第10题

任何在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示实验药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定实验药物的疗效和安全性，此为（)。

A.临床实验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

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