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第一类、第二类、第三类医疗器械均实行产品注册管理。()

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第1题
第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。

A.备案注册

B.注册备案

C.备案备案

D.注册注册

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第2题
《医疗器械监督管理条例》中的第二十二条规定国家对部分()实行强制性安全认证制度。

A.第一类医疗器械

B.第三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.医疗器械

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第3题
按照国务院药品监督管理部门的规定,对(),可以免于经营备案。

A.产品安全生、有效性不受流通过程影响的医疗器械

B.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第一类医疗器械

C.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械

D.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第三类医疗器械

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第4题
()是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第5题
医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为下列情况()规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的

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第6题
()可将超短期融资券、短期融资券、中期票据、永续票据资产支持票据定向债务融资工具等产品编制同注册文件,统注册。

A.第三类企业

B.第一类企业

C.第四类企业

D.第二类企业

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第7题
第一、二类医疗器械实行产品备案管理,第三类医疗器械实行产品注册管理。()
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第8题
低压管壳式余热锅炉属于()。 A.第一类压力容器B.第二类压力容器C.第三类压力容器D.

低压管壳式余热锅炉属于()。

A.第一类压力容器

B.第二类压力容器

C.第三类压力容器

D.第四类压力容器

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第9题
进口第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。()
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第10题
在设有低压电气系统和电子系统的建筑物需防雷击电磁脉冲的情况下,当该建筑物不属于第一类、第二类和第三类防雷建筑物和不处于其他建筑物或物体的保护范围内时,宜将其划属()防雷建筑物。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

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第11题
现场鉴别方法采取用镐挖掘的土是()。

A.第一类(松软土)

B.第二类(普通土)

C.第三类(坚土)

D.第四类(砂砾坚土)

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