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[单选题]

药物制剂稳定性说法错误的是()

A.研究的是药物制剂在体外变化的情况

B.研究手段是药物动力学

C.研究范围包括物理、化学、生物学稳定性

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B、研究手段是药物动力学

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第1题
药物制剂稳定性研究的范围是化学、物理、结构稳定性。()
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第2题
药物制剂稳定性研究的范围包括()。

A.化学稳定性

B.物理稳定性

C.生物稳定性

D.疗效稳定性

E.体内稳定性

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第3题
对药物进行临床分析,应包括

A.运用适当的分离分析方法,测定药物制剂的生物利用度及动力学数据

B.研究药物的作用特性和机制

C.研究病人用药的不良反应

D.研究药品在医院药房储存的稳定性

E.分析药物进入人体内吸收、分布、代谢、消除等动力学过程

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第4题
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的()。

A.药物制剂稳定性主要包括有化学稳定性和物理稳定性

B.药物稳定性的试验方法包括有高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法

C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关

D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

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第5题
ICH的guidelines,以下说法错误的是()。

A.Q12是全生命周期管理

B.E20是适应性临床试验

C.M7是遗传毒性杂质

D.M20是稳定性研究

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第6题
关于药物制剂配伍的错误叙述为:()

A.药物配伍后由于物理、化学和药理性质相互影响产生的变化均称为配伍变化

B.能引起药物作用的减弱或消失,甚至引起毒副作用的增强的配伍称为配伍禁忌

C.研究药物制剂配伍变化可避免医疗事故的发生

D.药物制剂的配伍变化又称为配伍禁忌

E.研究药物制剂配伍变化的目的是保证用药安全有效

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第7题
药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容()

A.对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识

B.根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型

C.选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标

D.采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选

E.对制剂进行生物等效性研究

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第8题
以下关于水杨酸配伍禁忌与相互作用说法错的是()

A.本品与皮质类固醇合用可破损及糜烂皮肤黏膜

B.本品与地蒽酚合用可增加后者的稳定性,防止地蒽酚氧化

C.本品与外用痤疮制剂或含有脱皮药物制剂如过氧化苯甲酰、间苯二酚或维A酸类等合用可引起或加重皮肤刺激作用

D.本品与皮质类固醇合用可增加后者对皮肤的穿透力,从而增加疗效

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第9题
下列关于医疗机构制剂的稳定性试验说法错误的是()

A.所用包装材料和封装条件可与拟上市包装不一致

B.制剂的稳定性研究参照《原料药物与制剂稳定性试验指导原则》执行

C.一般包括影响因素试验、加速试验和长期试验

D.化学制剂须提供影响因素试验、加速试验(6个月)和长期试验(6个月以上)的数据

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第10题
药物制剂的基本要求是()。

A.安全性

B.有效性

C.方便性

D.经济性

E.稳定性

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第11题
下列说法错误的是()?

A.静力学研究的是力系的等效和简化,物体的平衡条件和平衡方程

B.材料力学研究的是构件正常工作满足的力学条件。包括平衡条件、强度条件、刚度条件和稳定性条件

C.材料力学研究的是力作用在物体上引起的外效应,运动状态的改变

D.静力学研究的是力作用在物体上引起的内效应,变形和破坏

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