题目内容
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[单选题]
关观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是（）
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
答案
A、I期临床试验
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A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
答案
A、I期临床试验
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A.与改善治疗结局，改善预后无关
B.有利于防止耐药
C.有利于治疗中介和低水平耐药菌的感染
D.有利于评价新药，有助于新药开发
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
A.免疫学方法可用于治疗药物监测
B.地高辛和维拉帕米合用时，可使维拉帕米的显著延长，血药浓度明显升高
C.苯妥英钠属非线性药代动力学特征的药物
D.治疗药物监测有利于新药研制、控制药品质量
E.治疗药物监测有利于提高医院的收入
A.Pamiparib20,40,60mgBID在中国HGOC人群耐受良好
B.60mg是Pamiparib的推荐二期剂量
C.Pamiparib无论在BRCAm和BRCAwt，均获得了持续的临床获益
D.未观察到三级以上不良反应事件
A.给药后1min可达血药浓度峰值
B.药物在体内的平均滞留时间长
C.药代动力学呈线性，清除速率与体重正相关
D.随着输注时间的延长，药物在体内不能快速代谢而产生蓄积
B、首次用阿片类药物或明显加量时,注意观察镇静程度
C、以吗啡为代表的阿片类药物引起便秘的发生率超过90%
D、饮食结构调整可以预防阿片类药物引起的便秘
E、由于吗啡的耐受性特点，因此，晚期癌症长期使用阿片类镇痛药(如吗啡)，无极量限制，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意监控不良反应
A:新药的合成和筛选中，需要考虑药物体内的转运和转化因素
B:新药安全性评价中，药动学研究可以为毒性实验设计提供依据
C:新药上市后变更生产场地，不再需要对生物药剂学行为进行评估
D:临床前和临床试验中，需要研究动物或人体药动学行为
E:新药的制剂研究中，剂型设计的合理性需要用生物药剂学进行评估
A.研究不同剂量单次染毒的毒物动力学
B.研究反复染毒的毒物动力学
C.研究不同年龄对药物动力学的影响
D.研究不同种属动物在药物代谢和动力学方面的差异
E.研究不同剂量药物引起的毒性作用程度
