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第2题
国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。国家政策鼓励那些类别的新药研制，推动药品技术进步（）
A.具有新的治疗机理
B.治疗严重危及生命的疾病或者罕见病
C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能
D.注册分类为1类新药
第3题
下列关于药品储备和供应说法正确的是（）
A.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施
B.国家实行药品储备制度，建立中央药品储备
C.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批
第4题
体内药物分析的重要性（)。
A.为新药的研制、生产和临床应用等方面的研究作出科学估计和评价
B.获得药物代谢动力学的各种参数
C.转化、代谢的方式和途径等获得药物在体内的生物信息
D.为人们提供药物在体内的更多信息即了解药物在体内的数量和质量的变化
E.为相关学科提供信息和手段
第8题
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括()
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（)
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A.伦理委员会的审核
B.签署受试者知情同意书
C.为受试者提供丰厚的报酬
D.让受试者自己选择哪一个试验组
E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
第9题
新药研发的成功率很低,从先导化合物的筛选、修饰与优化到最终上市,其间需经过很多研究过程,其中不包括（)。
A.IV期临床研究
B.II期临床研究
C.临床前研究
D.III期临床研究
E.I期临床研究
第10题
关于药品储备与供应叙述有误的是（)
A.国家实行药品储备制度，分别建立中央和地方两级药品储备
B.国家实行基本药物制度，旨在满足疾病防治基本用药需求
C.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施
D.国家实行短缺药品清单管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门等部门制定
E.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批
第11题
《医疗机构药事管理暂行规定》规定，医疗机构药学研究工作的内容不包括（）。
A.开展临床药学和临床药理研究
B.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究
C.开展新药临床前研究
D.开展药物经济学研究
E.开展药学伦理学教育和研究
