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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范》,药品质量状态应实行色标管理,近期发现一批包装受轻微污染质量可疑的药品,库管员小李和小张对于该批药品应该放置在哪个区域产生分歧,以下说法正确的是()

A.张某认为该药品质量有问题应该放置在红色区域

B.李某认为该药品质量可疑应该放置在蓝色区域

C.张某认为该药品质量可疑应该放置在黄色区域

D.李某认为该药品包装只是受到轻微污染,可以作为合格药品入库,放置在绿色区域

答案
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C、张某认为该药品质量可疑应该放置在黄色区域

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第1题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法,错误的是()

A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

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第2题
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是()

A.企业对外包装破损,实物与随货同行票据信息不相符的药品应当拒收

B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理后,可以继续销售

C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

D.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

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第3题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是()。

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的,也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第4题
门店质量管理员每季度参加公司质量管理部组织的药事法规培训,并参加考核。培训内容包括()。

A.药品管理法

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.其它各类规章制度

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第5题
根据《药品管理法》,上述信息中乙药店的行为应该定性为()

A.违反药品经营质量管理规范

B.严重违反药品经营质量管理规范

C.违反药品生产质量管理规范

D.严重违反药品生产质量管理规范

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第6题
药品经营质量管理规范第二十六条培训内容应当包括相关法律法规()、质量管理制度,职责及岗位操作规程等。

A.药品专业知识及技能

B.药品专业知识

C.药品专业技能

D.药品说明书和标签

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第7题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第8题
《药品经营质量管理规范》规定,在批发企业中,企业经营药品质量的主要责任人是()

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的企业负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

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第9题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,药品运输过程中应当自动记录实时温度数据,每次记录间隔时间不能超过()

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

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第10题
根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应建立能符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足()

A.会员管理的需要

B.实现药品可追溯

C.商品打折销售的需要

D.储蓄卡消费需要

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第11题
根据《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是()。

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

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