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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是()。

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

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第1题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第2题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,药品运输过程中应当自动记录实时温度数据,每次记录间隔时间不能超过()

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

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第3题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,在正常情况下,药品在库储存应当自动记录实时温湿度数据,每次记录的间隔时间不能超过()

A.30分钟

B.45分钟

C.60分钟

D.120分钟

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第4题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。判断对错
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第5题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训

B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量,不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.应做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》,冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责,以下不符合要求的是()

A.车载冷藏箱或保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

B.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车

D.启运时应当做好运输记录

E.装车后,应当立即打开制冷设施,保证冷藏药品环境尽快达标

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第7题
根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应建立能符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足()

A.会员管理的需要

B.实现药品可追溯

C.商品打折销售的需要

D.储蓄卡消费需要

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第8题
根据《药品经营质量管理规范》,零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括()

A.货架和柜台

B.调控温湿度的设备

C.经营冷藏药品的,有专用冷藏设备

D.不合格药品专用存放场所

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第9题
药品网络销售企业应当完整保存供货企业资质文件、电子交易等记录。药品网络销售企业未遵守药品经营质量管理规范的,依照药品管理法第一百二十六条的规定进行处罚:责令限期改正;给予警告:逾期不改正的,处10万元以上50万元以下罚款()
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第10题
最新版GSP(2013年版)的5个附录是根据《药品经营质量管理规范》中的第哪一条制定的?()

A.第五十八条

B.第八十五条

C.第一百三十八条

D.第一百八十三条

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第11题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其相对湿度的测量设备最大允许误差是()

A.±5%RH

B.±10%RH

C.±15%RH

D.±20%RH

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