题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品上市许可持有人、药品生产企业应当个月对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认工艺稳定可靠,以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性()
A.一
B.三
C.六
D.十二
答案
D、十二
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A.一
B.三
C.六
D.十二
D、十二
A.药品生产质量管理规范认证证书
B.药品生产许可证
C.药品经营质量管理规范认证证书
D.药品经营许可证
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
A.药品突发事件
B.药品不良反应事件
C.药品事故事件
D.药品安全事件
A.名称
B.剂型
C.规格
D.产品批号、有效期
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院市场监督管理部门
C.国务院药品价格主管部门
D.国务院卫生管理部门
A.委托协议
B.储存协议
C.购销协议
D.配送协议
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构