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[主观题]

我公司固体制剂车间为新建车间,今年1月通过GMP认证,有效期为1年,现需早申报复核再认证,按有关规定为有效期满6个月前提申请.问现在申请是否可以,是否可以在06年1月份进行现场检查.另我公司原申报时生产产品为出口加工产品,现批文已过期,问现在应如何做?

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第1题

某公司为今年新招聘的一名大学生规划了三年职业生涯发展路径：第一年先到车间熟悉产品生产流程，第二年到人力资源部做基础管理工作，第三年晋升为公司人力资源主管。该职业发展路径是（）。

A.横向发展路径

B.纵向发展路径

C.专业技术型发展路径

D.横纵向型发展路径

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第2题

A公司为增值税一般纳税人，采用计划成本进行材料日常核算。2017年1月1日结存材料计划成本为12万元，实际成本为10万元；当月入库材料的计划成本为8万元，材料成本差异为超支1万元。当月生产车间领用材料的计划成本为7万元。不考虑其他因素，当月生产车间领用材料的实际成本为（）元。

10.35

66 500

103 500

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第3题

甲公司为股份有限公司，2009年7月1日为新建生产车间而向商业银行借入专门借款4000万元，年利率为4%，款项已存入银行。至2009年12月31日，因建筑地面上建筑物的拆迁补偿问题尚未解决，建筑地面上原建筑物尚未开始拆迁;该项借款存入银行所获得的利息收入为39.6万元。甲公司2009年就上述借款应予以资本化的利息为()万元。

A.0

B.0.4

C.40.4

D.80

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第4题

诚信公司2X14年1月份发生有关固定资产业务如下：(1)1月2日，诚信公司购入一台不需要安装的设备，

诚信公司2X14年1月份发生有关固定资产业务如下：（1)1月2日，诚信公司购入一台不需要安装的设备，

诚信公司2X14年1月份发生有关固定资产业务如下：

(1)1月2日，诚信公司购入一台不需要安装的设备，发票上注明设备价款50000元，应交增值税8500元，支付运输费、保险费、包装费等合计2300元。

(2)1月8日，诚信公司购入一台需要安装的设备，增值税专用发票上注明设备价款70000元，应交增值税11900元，发生运输费、保险费、包装费等合计1600元，已通过银行支付。另外安装时支付安装成本950元。1月28日，设备安装完毕，经测试已可投入使用。

(3)1月11日，诚信公司因业务发展的需要与星海公司和兴华公司达成了投资协议。按投资协议的规定星海公司以一座厂房作为投资投入本公司，该厂房经评估确认价值为2600000元，按协议可折换成每股面值为1元、数量为2000000股股票的股权。兴华公司以设备作为投资投入本公司，经评估确认设备的价值为130000元，按协议可折换成每股面值为1元、数量为100000股股票的股权。设备需要安装，安装时诚信公司支付安装成本4200元。1月20日，设备安装完毕，可投入使用。

(4)1月31日，诚信公司各车间、部门使用的固定资产应计提的折旧计算结果见下表

单位：元

车间、部门折旧额

行政管理部门 5600

基本生产车间 12800

专营销售机构 2300

经营出租的固定资产 600

合计 21300

要求：按顺序写出诚信公司对上述经济业务应编制的会计分录。

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第5题

我们现在只有片剂、胶囊剂的GMP证书。现在我们想开发一种冻干制剂。1)新药注册法规上面规定，需要有符合GMP条件的车间才能够拿到生产批件。如果将来我们进行委托生产，是不是这点可以不要求?2)如果我的片剂、冻干剂车间共用，每年的前半年生产片剂，后半年生产冻干剂，我们可以在做好生产车间洁净度、等等相关的管理也验证工作的条件下，得到这种不同剂型共用车间的两种剂型的GMP证书吗?了

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第6题

甲公司为增值税一般纳税人，购买和销售商品适用的增值税税率为13%。2×19年1月甲公司决定将本公司生产的1000件产品作为福利发放给公司1000名职工，每人一件商品。1000名职工包括管理人员150名，车间管理人员50名，生产工人800名。该批产品的单位成本为1万元，市场销售价格为每件2万元(不含增值税税额)。假定不考虑除增值税之外的其他因素，该公司在2×19年1月因该项业务应计入管理费用的金额为()万元。

A.339

B.400

C.452

D.300

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第7题

我们现在通过GMP的生产线只有片剂，现在想作冻干制剂。问：1)在新药临床前、临床、生产的各个阶段，对生产环境的要求如何(主要指GMP认证方面的，具体的洁净度、100级这些，我们当然会保证达到要求)?2)由于我们现在处于研发阶段，此时的生产，必须在GMP通过的车间进行吗?3)对于微生物实验室，可以和固体制剂的微生物实验室共用吗?这方面有没有特殊要求，是不是需要专门再建立冻干检验用的微生物实验室?(我们的现状是：阳性菌室、菌检室)!

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第8题

我公司原外包装车间因地方太小，不够用，现拟另增设一外包车间，是按变更生产条件在省局备案还是按新增车间申请验收申报?

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第9题

A公司是一个新建镁及镁合金生产企业,开工生产前从社会招收了600多人主要从事镁生产铸造、镁产品加工、起重、叉车运输、机械电气维护等工作。按照《生产经营单位安全培训规定》中要求,上岗前要进行“三级安全培训教育”,三级安全培训教育指（)。

A.公司级、分厂级、班组级

B.公司级、分厂级、车间级

C.厂级、车间级、班组级

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第10题

请问，我公司正在建设厂外车间，请问应先申请变更生产许可证，还是先申请GMP认证。