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[主观题]

我公司最近在进行厂外车间的建设,请问是否先提出变更《药品生产许可证》,再GMP认证。

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第1题
建设厂外车间,提出变更生产许可证的时间,应该在申请厂房验收前,还是厂房验收后,还是做替代料生产前申请。
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第2题
公司某装置在用一中压反应容器,介质易燃,体积5 m3 ,设计压力为2.4 MPa。由于生产需要在该反应容器上开一直径为20 mm小孔,设备所在车间将情况以报告形式上报分厂机动科,机动科科长签字并加盖公章,后经分厂机械副总工程师签字确认后,委托一施工单位进行施工。请问,该容器开孔审批程序是否正确?正确的审批程序该如何履行?

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第3题
我公司准备开展GMP车间的建设,要立项吗?若要,贵局办事指南中没有相关规定。若不要,GMP初审怎么办理?
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第4题
我公司已通过了颗粒剂的GMP认证,现我们想增加茶剂的生产(所使用的设备与颗粒剂为共用设备),请问如何增加生产范围、是否还需再认证。
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第5题
我公司是一个新开办的制药企业还没有通过GMP认证,想请教一下,我公司现在正购买新的药品回来生产,请问能否药品的申报和GMP的认证同步进行?如果能,在进行当中要注意那方面的事情。
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第6题
我车间易燃液体有甲醇、石脑油等,可燃液体有渣油等,请问区分易燃和可燃液体的依据是()

A.闪点

B.着火点

C.自燃点

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第7题
增加厂外车间,应该在什么时候提出变更生产许可证的申请,需要准备什么资料。
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第8题
某装置在用一塔,介质易燃,体积105 m3 ,设计压力为10.4 MPa。由于生产需要在该塔壁上开一直径为100 mm小孔,设备所在车间将情况以报告形式上报分厂机动科,机动科科长签字并加盖公章,后经分厂机械副总工程师签字确认后,委托一施工单位进行施工。请问,该容器开孔审批程序是否正确?正确的审批程序该如何履行?

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第9题
IBM最近在进行战略变革,试图通过IBM所有的硬件产品组合,结合软件的能力给客户带来新的价值。IBM变革的类型是()。

A.技术变革

B.产品和服务变革

C.人员变革

D.结构和体系变革

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第10题
A公司于某年某月承包某小区建设工程。当时由于钢材供应短缺,又没有存货,工程急等着施工。为此A公
司向H省三家钢材公司B公司、C厂和D厂发了通知,在通知中说明:“我公司因为建设所需,标号为*的钢材1000吨,如贵公司有货,请速与我公司联系。我公司希望购买此类钢材。”A公司于同一天收到三家钢材公司的复函,都说自己公司备有现货,并将价格一并通知了A公司。B公司在发出复函的第二天,派本公司车队载运200吨钢材送往A公司。A公司在收到三家公司复函后,认为D厂所提出的价格最合理,且其是老牌钢厂,产品质量信得过,所以于当天下午即去函称将各其购买1000吨钢材,请其速备货。D厂随即复函A公司,说其有现货并于第三天将钢材运往H省。在A公司收到D厂复函的第二天,B公司的车队运送钢材到了A公司,要求A公司收货并支付货款。A公司当即函电D厂,请其仅运送800吨钢材到H省。D厂复电说,全部1000吨钢材已经发往H省。A公司收到D厂复电后,就对B公司说,为照顾其损失,只收下其中100吨钢材,其余的不收。B公司对此不服,认为A公司应当收取全部钢材。A公司同时再次向D厂发函称,本公司将仅收其中的900吨钢材,对此造成的损失,由D厂自行负责。第三天,D厂的钢材1000吨运到A公司,A公司仅收取了其中的900吨,剩余的不予收货,为此发生纠纷,D厂和B公司双双向人民法院起诉,要求A公司承担赔偿责任。请问法院应如何审理此案件,ABCD应负什么责任?

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第11题
按Jabil事故管理流程,以下事故属于工作相关的事故,需要尽快汇报至部门主管或经理,并且必须在规定的时间内通过工厂EHS汇报至Jabil总部()。

A.一名员工在车间工作过程中不慎被设备压到手指,导致手指划伤,员工使用创口贴进行适当处理后继续工作

B.一名员工在车间工作过程中不慎被设备压到手指,随后到当地医院检查确认骨折

C.一名员工住在厂外,在从住处到工厂上班的途中发生交通意外,导致全身多处挫伤

D.车间内一桶约20L的胶水,因容器损坏,全部泄露至地面

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