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[单选题]
根据GCP,以下哪项不是中心化监查的内容()
A.使用统计学分析方法,发现同一中心内和不同中心间的数据趋势,如数据的范围、一致性
B.评估同一中心内或者不同中心间数据收集和报告系统的或显著的错误,或潜在的数据处理或数据完整性的问题
C.选择中心和流程进行有针对性的现场监查
D.汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估
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C、选择中心和流程进行有针对性的现场监查
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A.使用统计学分析方法,发现同一中心内和不同中心间的数据趋势,如数据的范围、一致性
B.评估同一中心内或者不同中心间数据收集和报告系统的或显著的错误,或潜在的数据处理或数据完整性的问题
C.选择中心和流程进行有针对性的现场监查
D.汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估
C、选择中心和流程进行有针对性的现场监查
A.申办者应建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法,对临床试验实施监查
B.采用中心化监查代替现场监查
C.申办者应制定监查计划,强调对关键数据和流程的监查
D.申办者应委派接受过相应培训,具备医学、药学等临床试验监查所需知识的专业人员承担监查工作
A.是否建立台区线损责任制并有效落实
B.网格化设置是否合理,网格化责任体系是否完备
C.是否建立线损管控分析制度例会制度
D.分布式电源档案是否完整准确
A.监查员在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面报告
B.监查可采用现场监查和中心化监查的形式
C.申办者可以将监查与其他的试验工作结合进行,如研究人员培训和会议
D.监查时,可采用统计学抽样调查的方法核对数据
A.是否定期开展台区技术线损分析
B.是否建立警企联动机制开展窃电查处
C.是否对裸线供电、单相供电、电源偏离负荷中心等台区低压电网状况差原因造成的台区线损异常提出整改意见
D.是否长期存在低电压、低功率因数、负荷三相不平衡等情况