2020年GCP对监查提出的要求是什么?()
A.申办者应建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法,对临床试验实施监查
B.采用中心化监查代替现场监查
C.申办者应制定监查计划,强调对关键数据和流程的监查
D.申办者应委派接受过相应培训,具备医学、药学等临床试验监查所需知识的专业人员承担监查工作
A.申办者应建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法,对临床试验实施监查
B.采用中心化监查代替现场监查
C.申办者应制定监查计划,强调对关键数据和流程的监查
D.申办者应委派接受过相应培训,具备医学、药学等临床试验监查所需知识的专业人员承担监查工作
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
提高发展平衡性、包容性、可持续性的基础上,到2020年国内生产总值和城乡居民人均收人比____________年翻一番,产业迈向中高端水平,消费对经济增长贡献明显加大,户籍人口城镇化率加快提高。
A.临床试验必须过程规范,结果科学可靠
B.预期结果一定受益
C.选择的方法必须符合科学和伦理要求
D.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
A.敬畏法律,遵纪守规
B.守正笃实,严谨专业
C.诚实守信,勤勉尽责
D.爱岗敬业,忠于职守
A.职务级别调整
B.交流轮岗
C.教育培训
D.奖励惩戒
A.遵守药物《GLP》,保证药品研制环节符合法定要求
B.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制环节符合法定要求
C.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制全过程持续符合法定要求
D.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品数据、资料和样品的真实性
A.公开发表违背党的理论路线方针政策和党中央重大决策部署的观点和意见
B.不按照组织原则和程序进行批评、揭发、检举、控告以及提出处理、处分、罢免、撤换要求,或者随意扩散、传播
C.制作、发布、传播违反党的纪律或者法律法规规定的网络信息或者其他信息
D.捏造事实、伪造材料诬告陷害
A.(2)(1)(4)(5)(3)
B.(4)(3)(2)(5)(1)
C.(3)(5)(4)(2)(1)
D.(5)(4)(1)(2)(3)