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[判断题]
试验组受试者06001C3D1复查CT发现靶病灶进展，首次出现疾病进展，在4周后再次影像评估，CT发现新病灶，研究者参考iRECIST标准，判断该患者疾病进展，予以出组（）
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是
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A．受试者V5访视检查发现中性粒细胞降低，研究者嘱咐受试者院外继续复查，如果持续恶化需住院治疗；受试者在V5访视后2周住院治疗中性粒细胞降低，该住院属于计划性住院，不需报SAE
B．受试者在筛选前计划在研究结束后去住院做白内障手术，受试者在研究结束后如期住院做手术，该住院属于计划性住院
C．受试者在筛选前计划在研究结束后去住院做白内障手术，在试验期间白内障急剧恶化，不得不提前住院手术，该住院仍属于计划性住院
D．计划性住院是指受试者在签署ICF前就已计划的住院，研究者在筛选期应详细询问受试者是否有计划的手术或住院，在病历中详细记录
A.伦理委员会的审核
B.签署受试者知情同意书
C.为受试者提供丰厚的报酬
D.让受试者自己选择哪一个试验组
E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
A.克服研究者、受试者、参与评价疗效和安全性的工作人员等由于心理因素所形成的偏倚，控制安慰作用。
B.确保安慰剂的使用不会造成严重的，不可逆的伤害。
C.确保安慰剂组获得最佳支持治疗和同样的临床随访。
D.安慰剂试验效果要绝对优于非安慰剂试验。
A.查阅病历,确认患者出组原因,确认是AE后,修改EDC,回复query,已确认更新
B.跟研究者确认患者出组原因为AE后,修改EDC,简单回复update
C.先修改EDC,保存修改后,再回复query
D.因为CRA已经监查过,没有提出质疑,EDC应该是对的,直接回复EDC正确
B．如果受试者已经进行过影像学检查，在确认不影响诊断质量，日期在首次使用试验用药品前28天内，且研究者认为可以评估的，可以此作为基线，不需要再次检查
C．影像采集和传输到独立的影像评估中心
D．入组后患者每6周做肿瘤影像学检查，无论患者是否缓解（CR/PR）都不许要调整每6周做肿瘤影像学检查
测定混凝土抗弯拉强度时，当有2个试件的断裂面发生在2个加荷点以外时，该组试验结果无效。()
