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[单选题]

下列哪项不属于方案违背?()

A.受试者发生SAE暂停试验药物

B.糖尿病临床试验中,方案要求随访时给患者准备营养餐,访视时忘记准备

C.受试者私自服用的方案禁用的合并用药

D.受试者由于随机出错导致服错药物

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第1题
下列哪项不在伦理委员会审视方案内容之内?()

A.对受试者因参加临床实验受损时如何治疗规定

B.对受试者因参加临床实验死亡后如何补偿规定

C.对研究者因参加临床实验受损时如何补偿规定

D.对受试者因参加临床实验受损时如何补偿规定

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第2题
研究者和临床试验机构的职责包括以下哪项()

A.依从方案的要求实施临床试验

B.回避与申办方的重大利益冲突

C.保证受试者的医疗安全

D.采取措施避免使用禁忌用药

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第3题
下列哪项不属于方案评价的内容()?

A.技术评价

B.经济评价

C.社会评价

D.文化评价

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第4题
下列哪项不属于职业生涯规划的基本步骤()?

A.自我分析与职业分析

B.文化分析

C.行动方案的制定与实施

D.评估与调整

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第5题
下列哪项不属于临床药师必备的知识()。
下列哪项不属于临床药师必备的知识()。

A、药品的生产和注册相关知识

B、评价临床有效性和安全性的知识

C、理解疾病和制定治疗方案的医疗知识

D、了解前沿的生命科学相关的知识

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第6题
下列哪项内容侵犯到受试者的隐私()

A.给到CRA的资料将关于受试者个人信息部分进行遮盖

B.不随意与研究团队以外人员讨论受试者个人病情等信息

C.病例报告表封面写着受试者姓名

D.管理好受试者文件,研究团队外人员不得随意翻阅

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第7题
有的科研人员为了在短时间内招募到足够的受试者而隐瞒动物实验或前期临床试验中不良事件信息,
这种行为违背了科学研究中的哪一项伦理原则()

A:尊重原则

B:有利原则

C:公正原则

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第8题
能够直接识别或间接识别受试者身份的信息,下列哪项是错误的:()

A.姓名缩写

B.联系电话

C.住院号或病历号

D.身体肌肤形态

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第9题
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则订立知情批准书时将选取下列哪项?()

A.受试者或其合法代表只需口头批准

B.受试者或合法代表口头批准后找人代替签字

C.见证人参加整个知情批准过程,受试者或合法代表口头批准,由见证人签字

D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

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第10题
下列不属于会计核算职能的是()

A.确定经济活动是否应该或能够进行会计处理

B. 审查经济活动是否违背内部控制制度的要求

C. 将已经记录的经济活动内容进行计算和汇总

D.编制会计报表提供经济信息

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第11题
临床试验方案不包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。()
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