题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
下列哪项不属于方案违背?()
A.受试者发生SAE暂停试验药物
B.糖尿病临床试验中,方案要求随访时给患者准备营养餐,访视时忘记准备
C.受试者私自服用的方案禁用的合并用药
D.受试者由于随机出错导致服错药物
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A.受试者发生SAE暂停试验药物
B.糖尿病临床试验中,方案要求随访时给患者准备营养餐,访视时忘记准备
C.受试者私自服用的方案禁用的合并用药
D.受试者由于随机出错导致服错药物
A.对受试者因参加临床实验受损时如何治疗规定
B.对受试者因参加临床实验死亡后如何补偿规定
C.对研究者因参加临床实验受损时如何补偿规定
D.对受试者因参加临床实验受损时如何补偿规定
A、药品的生产和注册相关知识
B、评价临床有效性和安全性的知识
C、理解疾病和制定治疗方案的医疗知识
D、了解前沿的生命科学相关的知识
A.给到CRA的资料将关于受试者个人信息部分进行遮盖
B.不随意与研究团队以外人员讨论受试者个人病情等信息
C.病例报告表封面写着受试者姓名
D.管理好受试者文件,研究团队外人员不得随意翻阅
A.受试者或其合法代表只需口头批准
B.受试者或合法代表口头批准后找人代替签字
C.见证人参加整个知情批准过程,受试者或合法代表口头批准,由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
A.确定经济活动是否应该或能够进行会计处理
B. 审查经济活动是否违背内部控制制度的要求
C. 将已经记录的经济活动内容进行计算和汇总
D.编制会计报表提供经济信息