题目内容
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[单选题]
下列哪项内容侵犯到受试者的隐私()
A.给到CRA的资料将关于受试者个人信息部分进行遮盖
B.不随意与研究团队以外人员讨论受试者个人病情等信息
C.病例报告表封面写着受试者姓名
D.管理好受试者文件,研究团队外人员不得随意翻阅
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A.给到CRA的资料将关于受试者个人信息部分进行遮盖
B.不随意与研究团队以外人员讨论受试者个人病情等信息
C.病例报告表封面写着受试者姓名
D.管理好受试者文件,研究团队外人员不得随意翻阅
A.对受试者因参加临床实验受损时如何治疗规定
B.对受试者因参加临床实验死亡后如何补偿规定
C.对研究者因参加临床实验受损时如何补偿规定
D.对受试者因参加临床实验受损时如何补偿规定
A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置,并有相应的记录
B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书
D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核
A.试验方案和试验方案修订版
B.知情同意书及其更新件
C.招募受试者的方式和信息;提供给受试者的其他书面资料
D.研究者手册;现有的安全性资料
E.临床试验协议
A.只有Ⅰ和Ⅲ是对的
B.只有Ⅱ和Ⅳ是对的
C.只有Ⅱ.Ⅲ和Ⅳ是对的
D.Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ和Ⅳ都对
A.研究方案的设计与实施,试验的风险与受益
B.受试者的招募,受试者的医疗与保护
C.知情同意书告知的信息,知情同意的过程
D.隐私与保密,涉及弱势群体的研究
A.受试者发生SAE暂停试验药物
B.糖尿病临床试验中,方案要求随访时给患者准备营养餐,访视时忘记准备
C.受试者私自服用的方案禁用的合并用药
D.受试者由于随机出错导致服错药物