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更多“药品监督管理部门根据医疗器械经营企业质量管理和所经营医疗器械…”相关的问题
第1题
持有人通过医疗器械不良事件监测，发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械，应当根据情况采取以下风险控制措施，并报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（）
A．停止生产、销售相关产品
B．通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用
C．发布风险信息
D．修改说明书、标签、操作手册等
第2题
负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚的部门是（)。
A.市县两级市场监督管理部门
B.市县两级商务部门
C.市县两级工业和信息化部门
D.市县两级医疗保障部门
第3题
国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械（）情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。
A.生产
B.经营
C.使用
D.研发
第4题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年年底前向所在地设区的（)药品监督管理部门提交年度自查报告
A.市级
B.省级
C.地方级
D.均需要
第5题
药品监督管理部门应当对有下列（）情形的进行重点监督检查。
A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的
B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
C.有不良信用记录的
D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业
E.风险会商确定的重点检查企业
第6题
根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是（）
A.企业对外包装破损，实物与随货同行票据信息不相符的药品应当拒收
B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理后，可以继续销售
C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
第7题
（）、（）、（）和（）应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
第8题
医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（)。
A.医疗器械生产许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.药品经营许可证
D.药品经营质量管理规范认证证书
第9题
根据《处方药与非处方药分类管理办法》，以下哪些说法是正确的()
A.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
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B.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药
C.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、乙类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》
D.零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员
第10题
《药品流通监督管理办法(暂行)》第十六条中规定“药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品的,必须及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理.”我公司是生产厂家,如发现销售出去的药品怀疑存在质量问题,能不能公司自行决定对市场流通的产品进行召回?
