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[单选题]
一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究，随机选取230例病人作为研究对象，评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性，此研究为（)
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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A.将全部符合纳入标准的240名更年期妇女完全随机地均分入试验组和对照组
B.将试验设计类型视为“单因素两水平设计”
C.以上都是
D.以上都不是
A.两药化学结构及药理作用机制相似
B.评价药物疗效优劣的主要参考数据是循证医学证据而非药代动力学参数
C.特罗凯更高的血药浓度不等于更好的临床疗效(尚无临床研究数据)
D.全部都是
A.是一项随机、双盲、安慰剂对照试验
B.2027名55~81岁绝经后女性入组
C.安慰剂组n=1005，阿仑膦酸钠组n=1022使用剂量为5mg/d
D.主要终点为新发椎体骨折与全髋关节BMD
E.次要终点为任意临床骨折
A.是一项为期24个月的国际、多中心、随机、双盲对照试验
B.研究人群是既往接受双膦酸盐治疗≥一个月且已停止治疗或保持治疗但依从性不佳
C.主要终点是全髋关节BMD较基线变化，最终结果为2.3%vs1.1%
D.对照药物为伊班磷酸钠150mgPOQM
