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[判断题]
成品验证是保证交付的产品质量合格,防止不合格产品流入市场、用户所采取的一种有效控制措施,是产品质量检验的最后一道“关口”。()
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A.预期
B.中期
C.后期
A.仓储区应满足物料和产品的贮存条件,其条件应经过确认和验证,并进行检查和监控
B.仓储区应有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等
C.仓储区应有通风和照明设施
D.通常应有单独的物料取样区
A.任何对已确定的产品、工艺、工艺环境(或场所)、物料、设施、设备、标准、检验方法、GMP文件、计算机系统、关键人员等各项内容的修改行为
B.是指对所有变更进行审查,并采取必要的行动以证实变更对产品质量不会产生任何不利影响。变更后的设备或系统应进行验证或确认,且持续保持在验证状态
C.变更控制应贯穿产品的生命周期,应基于风险考虑
D.对具有潜在产品质量影响的变更进行评估、审批,确保变更实施前对产品质量的潜在影响得到充分评估,避免不受控的变更对产品质量带来风险
A.产品销售状态
B.设备的运行状态
C.产品质量状态
D.切削加工状态