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[判断题]

成品验证是保证交付的产品质量合格,防止不合格产品流入市场、用户所采取的一种有效控制措施,是产品质量检验的最后一道“关口”。()

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第1题
更改的验证不需验证工艺变更的执行情况,只需验证更改后的产品质量状况,验证首批合格即证明更改有效。()
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第2题
重要过程(重要工序):指对产品质量不能通过后续测量及监控加以验证的工序,该工序的产品只有在产品使用或交付之后,其不合格特性才能暴露出来,是要求预先已鉴定过能力并对有关参数进行监控的过程。()
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第3题
最终检验后,根据检验记录所记载的检验结果和检验依据的有关技术标准、技术文件,按规定程序对成品()做出判定,并履行签字确认手续。

A.是否合格

B.能否放行

C.能否交付

D.是否返工

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第4题
芯片的成品测试是晶圆被切割成独立的电路单元,且每个单元都被封装出来后,需要经历此测试以验证封装过程的正确性并保证器件仍然能达到它的设计指标的测试。()
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第5题
过程质量是为了确保产品能够满足()的制造质量和产品质量要求,运用一定的管理方法和技术手段,对影响生产过程中的要素进行检查、验证,从而保证产品在生产过程中质量受控。

A.预期

B.中期

C.后期

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第6题
为了保证冲模与冲压件的质量,试冲时至少连续冲出100~200个合格的冲压件,才能将模具正式交付生产使用。()
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第7题
不合格品来源不包括()。

A.外供件

B.生产和服务过程的成品/半成品

C.交付后产品

D.文件

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第8题
关于仓库的硬件要求,仓库的布局要求说法正确的有:()

A.仓储区应满足物料和产品的贮存条件,其条件应经过确认和验证,并进行检查和监控

B.仓储区应有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等

C.仓储区应有通风和照明设施

D.通常应有单独的物料取样区

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第9题
对“变更”定义表述正确的是()。

A.任何对已确定的产品、工艺、工艺环境(或场所)、物料、设施、设备、标准、检验方法、GMP文件、计算机系统、关键人员等各项内容的修改行为

B.是指对所有变更进行审查,并采取必要的行动以证实变更对产品质量不会产生任何不利影响。变更后的设备或系统应进行验证或确认,且持续保持在验证状态

C.变更控制应贯穿产品的生命周期,应基于风险考虑

D.对具有潜在产品质量影响的变更进行评估、审批,确保变更实施前对产品质量的潜在影响得到充分评估,避免不受控的变更对产品质量带来风险

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第10题
FMS加工系统的工作过程都是在无人操作和无人监视的环境下高速进行的,为了保证系统的正常运行、防止事故、保证产品质量,必须对系统的工作状态进行监控。主要监视()。

A.产品销售状态

B.设备的运行状态

C.产品质量状态

D.切削加工状态

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